Bula — CLORIDRATO DE SERTRALINA

Zoloft é usado para tratar depressão (inclusive quando acompanhada de ansiedade), transtorno do pânico, transtorno do estresse pós-traumático, fobia social ou ansiedade social, e sintomas da tensão pré-menstrual. Em crianças acima de 6 anos, é indicado para transtorno obsessivo compulsivo.

O medicamento aumenta a quantidade de uma substância no cérebro chamada serotonina, que ajuda a melhorar o humor e reduzir a ansiedade. Começa a agir em 7 dias, mas a melhora completa pode levar mais tempo dependendo de cada pessoa e do tipo de problema sendo tratado.

Não use Zoloft se você é alérgico à sertralina ou a qualquer componente do medicamento. Não use se está tomando medicamentos chamados inibidores da monoaminoxidase (IMAO) como selegilina, tranilcipromina, isocarboxazida, fenelzina, linezolida, azul de metileno, pimozida, ou se parou de tomar esses medicamentos há menos de 14 dias. Mulheres grávidas não devem usar sem orientação médica.

Tome um comprimido por via oral uma vez ao dia, de manhã ou à noite, com ou sem alimentos, sempre no mesmo horário. A dose máxima é 200 mg por dia. Crianças de 6 a 12 anos começam com 25 mg/dia, e acima de 12 anos com 50 mg/dia. Não parta, abra ou mastigue o comprimido de 100 mg. Siga exatamente as orientações do seu médico e não interrompa o tratamento sem avisar.

Se esquecer de tomar no horário, tome assim que lembrar. Mas se já estiver perto da hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue normalmente. Nunca tome o dobro para compensar a dose esquecida. Esquecer doses pode prejudicar a eficácia do tratamento.

Efeitos muito comuns: insônia, tontura, dor de cabeça, diarreia, náusea. Efeitos comuns: perda ou aumento de apetite, depressão, ansiedade, agitação, ranger de dentes, pesadelos, diminuição do desejo sexual, tremor, sonolência, formigamento, problemas de visão, zumbido, palpitações, rubor, vômito, prisão de ventre, dor abdominal, boca seca, má digestão, erupção na pele, suor excessivo, dor nas articulações, problemas sexuais, menstruação irregular, dor no peito, mal-estar, febre, fraqueza, ganho de peso. Efeitos incomuns e raros incluem reações alérgicas, alucinações, desmaios, alterações do ritmo cardíaco, sangramento, pressão alta, queda de cabelo, problemas urinários, inchaço, perda de peso, problemas de fala, inflamação da língua e esôfago. Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Se alguém tomar mais do que o recomendado, procure um médico imediatamente. Sintomas de superdose incluem sonolência, náusea, vômito, aumento dos batimentos do coração, tremor, agitação e tontura. Coma é raro mas pode ocorrer. Não existe antídoto específico e não se recomenda induzir vômito. Leve a embalagem ou bula ao médico. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de ajuda.

Avise seu médico sobre todos os medicamentos que toma. Zoloft pode aumentar o risco de alterações graves no ritmo cardíaco. Não use se tem síndrome do QT longo ou histórico de ritmo cardíaco anormal. Avise se tem pressão arterial baixa, insuficiência cardíaca, níveis baixos de potássio ou magnésio. Pode causar tontura, desmaios ou quedas. Não dirija nem opere máquinas durante o tratamento. Pode causar disfunção sexual. Aumenta risco de fraturas ósseas. Pode dilatar as pupilas e piorar glaucoma. Pacientes e familiares devem estar atentos a piora da depressão e pensamentos suicidas, especialmente no início do tratamento. Crianças menores de 18 anos (exceto com transtorno obsessivo compulsivo) têm maior risco de comportamentos suicidas. Não interrompa abruptamente; reduza a dose gradualmente em 1-2 semanas para evitar sintomas de abstinência como tontura, formigamento, insônia, agitação, náusea, tremor e dor de cabeça. Não beba álcool durante o tratamento. Diabéticos devem monitorar níveis de açúcar. Pode causar resultado falso positivo em teste de urina para benzodiazepínicos. Mulheres grávidas e em amamentação devem consultar o médico.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que toma. Zoloft não deve ser usado com inibidores da monoaminoxidase (IMAO). Pode causar síndrome serotoninérgica quando usado com anfetaminas, fentanila, tramadol, dextrometorfano, tapentadol, petidina, metadona, pentazocina, antipsicóticos, outros antidepressivos (citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina), triptanos (sumatriptana), ou erva de São João. Aumenta risco de sangramento com medicamentos que afetam plaquetas como AINEs, ácido acetilsalicílico, heparina e ticlopidina. A dipirona pode reduzir a eficácia de Zoloft. Medicamentos que prolongam o intervalo QT, medicamentos para arritmia ou diuréticos aumentam riscos cardíacos. Não se recomenda uso concomitante com álcool. Depressores do sistema nervoso central podem ter efeitos aumentados.

Guarde Zoloft em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Observe o aspecto do medicamento antes de usar; se notar mudanças mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha longe do alcance de crianças.