Bula — Bortezomibe

O bortezomibe é usado para tratar adultos com mieloma múltiplo, que é um câncer que afeta as células da medula óssea. Pode ser usado em pacientes que nunca receberam tratamento anterior ou naqueles que já foram tratados antes. Quando necessário, o medicamento é combinado com outros remédios como melfalana, prednisona, dexametasona ou talidomida, conforme orientação do médico.

O bortezomibe pertence a um grupo de medicamentos que matam as células cancerosas. Ele age destruindo as células malignas do mieloma múltiplo. A maioria dos pacientes apresenta resposta ao tratamento em até 1,5 meses após o início. O médico avaliará a eficácia do tratamento através de exames clínicos e laboratoriais.

Não use bortezomibe se você tem alergia ao bortezomibe, boro ou manitol. Este medicamento não é indicado para crianças. Mulheres grávidas não devem usar este medicamento sem orientação médica. Se suspeitar de gravidez, informe imediatamente seu médico.

O bortezomibe é administrado por injeção na veia (intravenosa) ou sob a pele (subcutânea), sempre sob supervisão de médico experiente. Para injeção na veia, é injetado rapidamente (3-5 segundos) através de um cateter. Para injeção sob a pele, é aplicado na coxa ou abdome, alternando os locais de injeção. Deve haver intervalo de pelo menos 72 horas entre as doses. A dose e o esquema de tratamento variam conforme o tipo de mieloma e se é primeira vez ou retratamento. Siga rigorosamente as orientações do seu médico quanto aos horários, doses e duração do tratamento. Nunca interrompa sem avisar o médico. IMPORTANTE: O bortezomibe NUNCA deve ser injetado na coluna vertebral (via intratecal), pois isso pode ser fatal.

Como este medicamento é administrado por um profissional de saúde em ambiente hospitalar ou clínico, o esquecimento é improvável. Se houver dúvida sobre uma dose, entre em contato com seu médico ou centro de tratamento imediatamente.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem: problemas nos nervos periféricos (formigamento, dormência, queimação, dor ou fraqueza nos pés e mãos), náusea, vômito, diarreia, constipação, pressão arterial baixa, fadiga e tontura. Alguns pacientes podem apresentar problemas no coração, fígado ou pulmões. Podem ocorrer redução de plaquetas e glóbulos brancos no sangue, aumentando o risco de sangramento e infecções. Informe seu médico imediatamente se apresentar convulsões, dor de cabeça intensa, confusão mental, problemas de visão, dificuldade para respirar ou qualquer outro sintoma preocupante.

Em caso de superdosagem, procure imediatamente um serviço de emergência ou ligue para o Serviço de Intoxicação (0800 722 6001). Leve a embalagem do medicamento consigo para informar ao médico exatamente o que foi tomado.

Este medicamento deve ser administrado apenas por médico com experiência em tratamento do câncer. Você será monitorado regularmente com exames de sangue. Informe seu médico se tem problemas no coração, fígado, rins ou pulmões, ou se já teve desmaios. Cuidado ao dirigir ou operar máquinas, pois o medicamento pode causar tontura, desmaio ou visão turva. Mulheres em idade fértil devem usar contraceptivos eficazes durante o tratamento e não devem amamentar. O medicamento pode afetar a fertilidade. Se receber talidomida junto com bortezomibe, siga rigorosamente o programa de prevenção de gravidez da talidomida. Pacientes com insuficiência hepática grave podem precisar de doses reduzidas. Evite desidratação, especialmente se tiver vômito ou diarreia.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando. Alguns medicamentos podem aumentar ou diminuir o efeito do bortezomibe. Medicamentos como cetoconazol e ritonavir podem aumentar a concentração de bortezomibe no sangue. Medicamentos como rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital e Erva-de-São-João podem reduzir a eficácia do bortezomibe. Se está usando medicamentos para diabetes, seu médico pode precisar ajustar a dose. Informe também se usa amiodarona, antivirais, isoniazida, nitrofurantoína, estatinas ou medicamentos que diminuem a pressão arterial.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz, na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Após preparar a solução, ela deve ser clara e incolor. A solução preparada pode ser usada em até 8 horas se mantida abaixo de 25°C. No frasco original, pode ficar até 8 horas nesta temperatura. Em seringa, pode ficar até 3 horas. Não armazene acima de 30°C. Mantenha fora do alcance das crianças.