Bula — toxina botulínica A

Este medicamento é usado para tratar: piscar involuntário dos olhos (blefaroespasmo) em maiores de 18 anos; deformidade do pé em crianças com paralisia cerebral (acima de 2 anos); contrações involuntárias de um lado do rosto (espasmo hemifacial) em adultos de 20 a 65 anos; rugas de expressão no rosto em adultos de 20 a 65 anos; rigidez muscular após derrame cerebral em maiores de 20 anos; e contrações musculares do pescoço (distonia cervical) em adultos.

A toxina botulínica A é uma substância produzida por uma bactéria que relaxa os músculos. Quando injetada, ela bloqueia a comunicação entre os nervos e os músculos, fazendo com que eles fiquem menos contraídos. O efeito começa a aparecer em cerca de 3 dias e atinge seu máximo entre 1 a 2 semanas. Em crianças com paralisia cerebral, a melhora é esperada em até 4 semanas.

Não use este medicamento se você: tem alergia a qualquer componente da fórmula; tem doenças que afetam a comunicação entre nervos e músculos (como miastenia gravis, síndrome de Lambert-Eaton ou esclerose lateral amiotrófica); tem distonia cervical com problemas graves de respiração; está grávida, planejando engravidar ou amamentando; é menor de 2 anos de idade.

Este medicamento é injetado diretamente nos músculos por um médico qualificado. A dose varia conforme a condição a ser tratada. Para piscar involuntário: 1,25-2,5 U por local. Para espasmo hemifacial: 2,5 U por local. Para paralisia cerebral: 4-6 U por kg de peso corporal. Para rugas: dose adaptada ao paciente. Para derrame: 100-200 U no bíceps. Para pescoço: até 300 U total. O efeito dura cerca de 3 meses e o tratamento pode ser repetido. Siga exatamente as orientações do seu médico.

Se você perder uma dose, entre em contato com seu médico assim que possível. Ele determinará quando você deverá receber a próxima injeção. Não tente compensar a dose perdida sozinho.

Reações adversas podem aparecer dentro de horas ou semanas após o tratamento. Os efeitos podem incluir: fraqueza muscular generalizada, cansaço, visão dupla, pálpebra caída, dificuldade para engolir, alteração na voz, dificuldade para falar, perda involuntária de urina, intestino preso. Em casos graves, pode haver dificuldade para respirar. Reações alérgicas graves são raras mas podem incluir inchaço na pele, vergões vermelhos e falta de ar. Procure ajuda médica imediatamente se sentir falta de ar, fraqueza muscular grave ou dificuldade para engolir ou falar após o tratamento.

Em caso de superdose, procure imediatamente um médico ou serviço de emergência. Os sintomas podem incluir fraqueza muscular excessiva, dificuldade para engolir e respirar. O tratamento será de suporte, conforme necessário.

Avise seu médico se você tem doenças neurológicas ou neuromusculares pré-existentes, pois pode ter maior risco de efeitos graves. O medicamento contém albumina (derivada de sangue humano), o que envolve risco mínimo de transmissão de doenças infecciosas. Não use este medicamento se estiver grávida ou amamentando. Pacientes idosos (acima de 65 anos) podem responder diferentemente. Cuidado especial é necessário ao injetar perto de estruturas importantes como pulmões, esôfago ou garganta. Este medicamento não deve ser comparado ou trocado por outras marcas de toxina botulínica, pois as unidades não são equivalentes. Pacientes com blefaroespasmo devem retomar atividades lentamente após o tratamento.

Informe seu médico se está usando outros medicamentos, especialmente: relaxantes musculares (como tubocurarina ou dantroleno); antibióticos aminoglicosídeos (gentamicina, neomicina); antibióticos tetraciclinas; antibióticos lincomicina; polimixinas; agentes anticolinérgicos; benzodiazepínicos (diazepam); medicamentos benzamidas. O uso concomitante com aminoglicosídeos ou espectinomicina é contraindicado. Estes medicamentos podem aumentar o efeito relaxante muscular e o risco de dificuldade para engolir. Não use outra toxina botulínica enquanto os efeitos da anterior ainda estiverem presentes.

Guarde o medicamento na geladeira entre 2°C e 8°C. Proteja da luz. Não congele. Evite agitar vigorosamente. O medicamento é válido por 36 meses a partir da data de fabricação. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Após preparar (diluir) o medicamento, guarde na geladeira por até 7 dias. Mantenha na embalagem original. Guarde longe do alcance das crianças. Antes de usar, verifique se o pó é branco e se a solução preparada é clara e sem partículas. Não use se houver alteração na cor ou presença de partículas.