Bula — CLORIDRATO DE PAROXETINA HEMI-HIDRATADO

Este medicamento é indicado para adultos com: depressão maior; comportamentos obsessivos ou compulsivos que a pessoa não consegue controlar; ataques de pânico, inclusive aqueles causados por medo de lugares abertos; ansiedade generalizada (nervosismo excessivo em situações do dia a dia, inclusive sociais); ansiedade após eventos traumáticos como acidentes, assaltos ou desastres naturais. Não é indicado para menores de 18 anos.

O medicamento aumenta os níveis de serotonina, uma substância produzida pelo cérebro que ajuda a regular o humor e as emoções. Pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores seletivos da recaptação da serotonina. Os pacientes geralmente começam a se sentir melhor algumas semanas após iniciar o tratamento. É importante informar o médico imediatamente se surgirem pensamentos ou comportamentos suicidas durante o tratamento.

Não use este medicamento se: você é alérgico à paroxetina ou a qualquer componente da fórmula; está usando medicamentos inibidores da MAO, o antibiótico linezolida ou azul de metileno (aguarde 2 semanas após parar esses medicamentos); está usando tioridazina ou pimozida (medicamentos para esquizofrenia); tem síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT ou ritmo cardíaco anormal; é menor de 18 anos. Consulte seu médico se não tem certeza sobre seus medicamentos atuais.

Tome um comprimido (20 mg) pela manhã com alimentos, conforme orientação do seu médico. A dose usual é de 20 a 40 mg por dia. Pacientes com mais de 65 anos não devem exceder 40 mg diários. Para obsessões e compulsões, o médico pode prescrever doses maiores que 60 mg. Engula o comprimido inteiro com água. Não interrompa o tratamento abruptamente; seu médico indicará como reduzir gradualmente. Siga rigorosamente as orientações do seu médico quanto aos horários e duração do tratamento.

Se esquecer de uma dose, tome no horário normal na manhã seguinte. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Muito comuns: alterações na função sexual (impotência, ejaculação precoce). Comuns: fraqueza muscular, ganho de peso, aumento de suor, prisão de ventre, diarreia, vômitos, boca seca, tontura, tremores, dor de cabeça, sonolência, dificuldade para dormir, agitação, sonhos anormais, aumento de colesterol, diminuição do apetite. Incomuns: alterações na frequência urinária, erupções na pele, dilatação das pupilas, queda de pressão ao se levantar, aceleração dos batimentos cardíacos, confusão, alucinações, sangramento anormal. Raros: produção de leite, alterações no fígado, inquietação, síndrome das pernas inquietas, baixo sódio no sangue, alterações menstruais. Muito raros: reações alérgicas graves, sangramento no estômago/intestino, problemas no fígado, inchaço nos membros, reações graves na pele. Se sentir efeitos não mencionados, avise seu médico.

Em caso de superdose, podem ocorrer: febre, alterações na pressão arterial, contrações musculares involuntárias, ansiedade, aumento dos batimentos cardíacos. Raramente podem ocorrer coma ou alterações no eletrocardiograma, especialmente se associado a outras drogas ou álcool. Não existe antídoto específico. Procure o hospital mais próximo ou ligue para o Serviço de Intoxicação imediatamente em caso de superdose.

Consulte seu médico se: usa medicamentos para MAO, linezolida, tioridazina ou pimozida; teve crises de mania ou transtorno bipolar; tem problemas no fígado, coração ou rins; tem epilepsia; tem glaucoma; tem problemas de coagulação; tem esquizofrenia; está grávida, pode estar grávida ou está amamentando; tem mais de 65 anos; tem histórico de pensamentos suicidas. Não dirija nem opere máquinas se o medicamento causar sonolência ou tontura. Evite bebidas alcoólicas. O medicamento pode aumentar o risco de fratura óssea, especialmente no início do tratamento. Adultos jovens com depressão têm risco aumentado de comportamento suicida no início do tratamento. Pacientes e cuidadores devem procurar ajuda médica imediatamente se notar piora dos sintomas ou pensamentos suicidas. Gravidez: não é normalmente recomendado; estudos mostram possível aumento de defeitos cardíacos e complicações no nascimento; converse com seu médico. Amamentação: o medicamento passa pelo leite materno; consulte seu médico. O medicamento pode afetar a fertilidade em homens e causar disfunção sexual. Contém dióxido de titânio.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa. Este medicamento pode interagir com: outros antidepressivos (amitriptilina, nortriptilina, imipramina, desipramina); medicamentos que aumentam serotonina (triptanos para enxaqueca, lítio, tramadol, triptofano, Erva-de-São-João, fentanila); medicamentos para convulsões (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína); medicamentos para problemas mentais (perfenazina, risperidona, pimozida, tioridazina); medicamentos para arritmia cardíaca (propafenona, flecainida); prociclidina (para Parkinson); medicamentos para HIV (fosamprenavir/ritonavir); rifampicina (tuberculose); atomoxetina (TDAH); metoprolol (pressão alta); anestésicos (mivacúrio, suxametônio); medicamentos que afetam coagulação (varfarina, AAS, ibuprofeno); tamoxifeno (câncer de mama); antiácidos e álcool. Não use álcool durante o tratamento.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade expirou. Verifique a data de validade na embalagem. Observe o aspecto do comprimido (branco, oblongo, biconvexo); se notar mudanças, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças.