Bula — SINVASTATINA

Este medicamento é usado para diminuir o colesterol total e o colesterol LDL (o "mau" colesterol) no sangue, além de reduzir as gorduras chamadas triglicérides. Também aumenta o colesterol HDL (o "bom" colesterol). É indicado para pessoas que não conseguem controlar o colesterol apenas com dieta. Em pacientes com doença do coração, reduz o risco de ataque cardíaco, derrame e necessidade de cirurgias para melhorar o fluxo sanguíneo. Também é usado em pacientes com problemas nos rins. Você deve manter uma dieta com pouco colesterol enquanto toma este medicamento.

O medicamento funciona de duas maneiras: reduz o colesterol que é absorvido pelo intestino e também diminui o colesterol que o próprio corpo produz. Isso ajuda a evitar que o colesterol ruim se acumule nas paredes das artérias, prevenindo o entupimento dos vasos sanguíneos que levam sangue ao coração e ao cérebro.

Não use este medicamento se você: é alérgico à ezetimiba, sinvastatina ou qualquer componente do comprimido; tem doença ativa do fígado; está grávida ou amamentando; está tomando certos medicamentos antifúngicos (itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol); toma medicamentos para HIV (indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir); toma medicamentos para hepatite C (boceprevir, telaprevir); toma certos antibióticos (eritromicina, claritromicina, telitromicina); toma o antidepressivo nefazodona; toma medicamentos com cobicistate; toma genfibrozila ou outros medicamentos similares para colesterol. Consulte seu médico se não tiver certeza sobre seus medicamentos.

Adultos: tome um comprimido por dia, à noite, por via oral. Adolescentes (10 a 17 anos): tome um comprimido por dia, à noite. Pode ser tomado com ou sem alimentos. Seu médico pode prescrever junto com outro medicamento como fenofibrato. Se estiver tomando colestiramina ou outro medicamento similar, tome este medicamento pelo menos 2 horas antes ou 4 horas depois. Não parta ou mastigue o comprimido. Siga exatamente as orientações do seu médico e não interrompa o tratamento sem consultar.

Se esquecer de tomar uma dose, apenas retome o esquema normal no dia seguinte, tomando um comprimido por dia. Não tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida. Se tiver dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Os efeitos mais comuns são: dores musculares e alterações nos exames de sangue do fígado e músculos. Outros efeitos menos comuns incluem: tontura, dor de cabeça, formigamento, dor abdominal, indigestão, gases, náusea, vômitos, diarreia, boca seca, azia, erupção na pele, coceira, urticária, dor nas articulações, cansaço, dor no peito, inchaço das mãos e pés, problemas de sono. Efeitos raros e graves: reações alérgicas com inchaço da face, lábios, língua ou garganta; problemas graves de pele; fraqueza muscular que não passa após parar o medicamento; problemas no fígado; inflamação do pâncreas; pedras na vesícula; depressão; perda de memória; confusão; disfunção erétil; problemas respiratórios. Procure o médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza muscular sem motivo aparente, especialmente se piorar com atividade física.

Se tomar uma quantidade maior do que a prescrita, procure seu médico imediatamente. Em caso de ingestão de grande quantidade, procure rapidamente um serviço de emergência e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais informações.

Continue tomando o medicamento diariamente conforme prescrito. Faça exames de colesterol regularmente e conheça seus níveis. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo os sem receita. Avise se consome muito álcool, tem problemas no fígado, doença da tireoide, problemas nos rins ou é idoso (65 anos ou mais). Mulheres devem informar se estão grávidas, tentando engravidar ou amamentando. Procure o médico imediatamente se sentir dor, dolorimento ou fraqueza muscular sem razão aparente, pois em raros casos pode haver destruição de músculos. O risco é maior com doses altas, em idosos, mulheres, pessoas com problemas nos rins ou tireoide. Se tem miastenia gravis ou miastenia ocular, informe seu médico. Este medicamento pode afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Contém lactose (verifique a concentração). Não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Mantenha fora do alcance de crianças.

O risco de problemas musculares aumenta quando tomado com: medicamentos antifúngicos (itraconazol, posaconazol, cetoconazol, voriconazol); medicamentos para HIV (indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir); medicamentos para hepatite C (boceprevir, telaprevir, elbasvir, grazoprevir); antibióticos (eritromicina, claritromicina, telitromicina, ácido fusídico); antidepressivo nefazodona; medicamentos com cobicistate; ciclosporina; danazol; medicamentos para colesterol (genfibrozila, bezafibrato); amiodarona (para ritmo cardíaco); verapamil, diltiazem ou anlodipino (para pressão alta); lomitapida; daptomicina; suco de toranja (evite). Também informe se toma: anticoagulantes (varfarina, femprocumona, acenocumarol); colchicina (para gota); ácido nicotínico; fenofibrato. Sempre informe ao seu médico todos os medicamentos que toma ou planeja tomar.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique o número do lote e data de validade na embalagem. O comprimido é branco, circular, biconvexo e liso. Antes de usar, observe se o medicamento está dentro do prazo e se não apresenta alterações no aspecto. Se notar mudanças, consulte o farmacêutico. Mantenha longe do alcance de crianças.