Bula — Cloridrato de vancomicina

Este medicamento é usado para tratar infecções graves causadas pela bactéria Staphylococcus aureus que não responde a antibióticos comuns como penicilinas ou cefalosporinas. Também é indicado para pacientes alérgicos a esses antibióticos. Trata infecções ósseas, infecções no sangue (septicemia), pneumonia, infecções de pele e também previne e trata infecções das válvulas do coração (endocardite).

A vancomicina é um antibiótico que mata as bactérias causadoras da infecção. Pertence a uma classe especial de antibióticos chamada glicopeptídeos. O tempo para cura varia de dias a meses, dependendo de onde está a infecção, qual bactéria a causa e das condições gerais de saúde do paciente.

Não use este medicamento se você tem alergia conhecida à vancomicina ou a outros antibióticos da mesma classe (glicopeptídeos).

Este medicamento é injetável e deve ser administrado apenas em hospitais ou clínicas autorizadas, por profissionais de saúde. É dado por infusão na veia (gota-a-gota), nunca por injeção intramuscular. A dose usual para adultos é de 500 mg a cada 6 horas ou 1 grama a cada 12 horas. A infusão deve durar no mínimo 60 minutos e não deve ultrapassar 10 mg por minuto. Pacientes com problemas nos rins, idosos e crianças podem precisar de doses diferentes. O tratamento deve continuar por pelo menos 48 a 72 horas após a febre desaparecer ou após confirmação de eliminação das bactérias. Nunca interrompa o tratamento sem orientação médica.

Como este medicamento é administrado em serviços de saúde, a equipe médica é responsável pela aplicação. Deixar de receber uma ou mais doses ou não completar o tratamento pode prejudicar o resultado. Se tiver dúvidas, converse com o farmacêutico ou seu médico.

Reações no local da injeção: dor, inchaço e inflamação da veia. Reações alérgicas graves: queda de pressão, chiado, dificuldade para respirar, coceira, urticária, choque e até parada cardíaca. Síndrome do homem vermelho: arrepios, febre, desmaio, aceleração dos batimentos cardíacos, queda de pressão, coceira, náusea, vômito e vermelhidão no corpo (geralmente quando o medicamento é dado muito rápido). Problemas nos ouvidos: zumbido, tontura ou vertigem. Problemas nos rins. Problemas no intestino: dor abdominal grave, diarreia com ou sem sangue, febre. Diminuição de células do sangue. Erupções na pele, coceira, reações graves de pele. Febre, náusea e calafrios. Informe ao seu médico qualquer reação indesejável.

Uma dose excessiva pode causar diminuição da quantidade de urina ou falência dos rins. Se alguém receber uma quantidade maior que a indicada, procure imediatamente um hospital ou centro de controle de intoxicação. Os médicos monitorarão os sinais vitais, a função renal e os eletrólitos do sangue. Leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 para mais informações.

A vancomicina pode causar queda perigosa de pressão, incluindo choque e parada cardíaca se administrada em concentração alta (acima de 5 mg/mL) ou muito rápido (mais de 10 mg/minuto). Pode causar perda de audição permanente ou temporária, especialmente em doses altas ou em pacientes com problemas auditivos prévios. Pode prejudicar os rins, principalmente em doses altas ou com outros medicamentos tóxicos aos rins. Pode causar inflamação grave do intestino (colite pseudomembranosa) com dor abdominal, diarreia com sangue e febre. Pode diminuir certos glóbulos brancos do sangue. Nunca administre por injeção intramuscular ou intravenosa direta, pois pode causar morte do tecido. Não pode ser administrada por via intratecal ou intraperitoneal. Mulheres grávidas devem usar apenas com orientação médica (categoria de risco C). Mulheres amamentando devem conversar com o médico sobre continuar o medicamento ou a amamentação. Crianças, especialmente recém-nascidos prematuros, precisam de monitoramento especial. Idosos têm maior risco de problemas renais e precisam de doses ajustadas. Complete todo o tratamento mesmo que se sinta melhor, pois interromper pode levar a infecções mais graves.

A vancomicina pode aumentar o risco de toxicidade nos ouvidos e rins quando usada com: aminoglicosídeos (estreptomicina, neomicina, canamicina, tobramicina, gentamicina, amicacina), colistina, anfotericina B, bacitracina, cisplatina, paromomicina, pentamidina, polimixina B, ciclosporina, ácido etacrínico, furosemida, bumetanida, capreomicina, estreptozocina, carmustina, ácido acetilsalicílico ou outros salicilatos. Pode causar queda de pressão e aumentar fraqueza muscular com anestésicos (tiopental, propofol, sulfentanila) e vecurônio. Pode causar reações alérgicas graves com anestésicos. Pode reduzir o efeito em meningite quando usada com dexametasona. Não misture vancomicina com outros medicamentos no mesmo frasco ou bolsa. Se necessário usar concomitantemente, administre separadamente. Informe ao seu médico todos os medicamentos que está usando.

Guarde o frasco fechado em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da umidade, na embalagem original. Validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Não use se o prazo venceu. Após preparar a solução com água para injeção: guarde em temperatura ambiente por até 24 horas ou na geladeira (2°C a 8°C) por até 14 dias. Após diluir com soro fisiológico 0,9% ou glicose 5%: guarde em temperatura ambiente por até 24 horas ou na geladeira por até 14 dias. Após diluir com solução de Ringer com Lactato: guarde em temperatura ambiente por até 24 horas ou na geladeira por até 96 horas. Mantenha fora do alcance das crianças.