Bula — CLORIDRATO DE VANCOMICINA

Este medicamento é usado para tratar infecções graves causadas por bactérias resistentes a antibióticos comuns, especialmente a bactéria Staphylococcus aureus. É indicado para infecções ósseas, infecções no sangue (septicemia), pneumonia, infecções de pele e para prevenir infecções das válvulas do coração (endocardite). Também é usado em pacientes alérgicos a penicilinas ou cefalosporinas que não responderam a outros tratamentos.

A vancomicina é um antibiótico que mata as bactérias causadoras da infecção. Ela pertence a uma classe especial de antibióticos chamada glicopeptídeos. O tempo para cura varia de dias a meses, dependendo do local da infecção, do tipo de bactéria e das condições gerais de saúde do paciente.

Não use este medicamento se você tem alergia conhecida à vancomicina ou a outros antibióticos da mesma classe (glicopeptídeos).

Este medicamento é injetável e deve ser administrado exclusivamente por profissionais em serviços de saúde autorizados. A dose usual para adultos é de 2 gramas por dia, dividida em 500 mg a cada 6 horas ou 1 grama a cada 12 horas. A infusão (gota-a-gota na veia) deve ser feita lentamente, em no mínimo 60 minutos, com velocidade máxima de 10 mg por minuto. Nunca deve ser injetado no músculo ou diretamente na veia. O tratamento deve continuar por pelo menos 48 a 72 horas após a febre desaparecer ou após confirmação da eliminação da bactéria. Siga rigorosamente as orientações do seu médico quanto aos horários e duração do tratamento.

Como este medicamento é administrado em serviços profissionais, deixar de receber uma ou mais doses pode comprometer o resultado do tratamento. Comunique imediatamente ao profissional de saúde se uma dose foi perdida.

Os efeitos colaterais mais comuns estão relacionados à forma de administração e incluem: dor, inchaço e inflamação no local da injeção. Reações mais graves podem ocorrer se o medicamento for administrado muito rápido, como queda de pressão, dificuldade para respirar, coceira, vermelhidão na pele (especialmente na parte superior do corpo), febre, calafrios e aceleração dos batimentos cardíacos. Outros efeitos possíveis incluem: zumbido nos ouvidos, tontura, problemas nos rins, diarreia grave com sangue, erupções na pele, diminuição de células de defesa no sangue e febre. Informe imediatamente ao médico se sentir qualquer reação indesejada.

Uma dose excessiva pode causar diminuição da quantidade de urina ou falência dos rins. Se você ou alguém recebeu uma quantidade maior que a indicada, procure imediatamente um hospital ou Centro de Controle de Intoxicação. Leve a embalagem ou bula do medicamento. Você pode ligar para 0800 722 6001 para orientações. O médico monitorará a função dos rins e os eletrólitos do sangue.

A vancomicina pode causar queda perigosa de pressão, incluindo choque e parada cardíaca se administrada muito rápido ou em concentração alta. Pode danificar os ouvidos (causando zumbido, tontura ou perda de audição) e os rins, especialmente em doses altas. Pode causar inflamação grave do intestino (colite pseudomembranosa) com dor abdominal, diarreia com sangue e febre. Pode reduzir as células de defesa do sangue. É irritante aos tecidos e só deve ser injetado na veia, nunca no músculo. Mulheres grávidas devem usar apenas com orientação médica (categoria de risco C). Se estiver amamentando, converse com o médico sobre continuar o medicamento ou a amamentação. Crianças, especialmente recém-nascidos prematuros, e idosos precisam de monitoramento especial dos níveis do medicamento no sangue. Idosos com problemas renais podem precisar de doses reduzidas. Continue o tratamento pelo tempo completo prescrito, mesmo que se sinta melhor.

A vancomicina pode aumentar o risco de danos aos ouvidos e rins quando usada com: aminoglicosídeos (como gentamicina, tobramicina), colistina, anfotericina B, cisplatina, ácido acetilsalicílico (AAS) e outros salicilatos, diuréticos (como furosemida), ciclosporina e outros medicamentos tóxicos aos rins ou ouvidos. Pode causar queda de pressão e fraqueza muscular com anestésicos. Pode reduzir o efeito do medicamento em meningite quando usado com dexametasona. A vancomicina não deve ser misturada com outros medicamentos no mesmo frasco ou bolsa. Se necessário usar concomitantemente, devem ser administrados separadamente. Informe ao médico todos os medicamentos que está usando.

Guarde o medicamento em sua embalagem original em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) antes de usar. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Após preparação com água para injeção, pode ser armazenado em temperatura ambiente por até 24 horas ou na geladeira (2°C a 8°C) por até 14 dias. Após diluição com soro fisiológico ou glicose 5%, pode ser armazenado em temperatura ambiente por até 24 horas ou na geladeira por até 14 dias. Após diluição com solução de Ringer com Lactato, pode ser armazenado em temperatura ambiente por até 24 horas ou na geladeira por até 96 horas. Mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, verifique se o medicamento não mudou de cor ou aparência.