Bula — dapagliflozina

Este medicamento é usado para: Diabetes tipo 2 - sozinho ou combinado com outros remédios para controlar o açúcar no sangue, junto com dieta e exercícios. Insuficiência cardíaca - para tratar o mau funcionamento do coração em adultos. Doença renal crônica - para tratar problemas nos rins em adultos. Também ajuda a prevenir piora do coração e dos rins em pacientes com diabetes tipo 2. Não é indicado para diabetes tipo 1 nem para cetoacidose diabética.

A dapagliflozina bloqueia uma proteína nos rins chamada SGLT2, que normalmente reabsorve o açúcar. Ao bloquear essa proteína, o medicamento faz o excesso de açúcar ser eliminado na urina, reduzindo o açúcar no sangue. Além disso, aumenta a eliminação de água na urina e reduz a pressão nos rins, beneficiando o coração e os rins. O efeito começa a aparecer após uma semana de uso.

Não use este medicamento se você: Tem alergia à dapagliflozina ou a qualquer componente do remédio. Tem diabetes tipo 1. Tem cetoacidose diabética. Está grávida (especialmente no segundo e terceiro trimestres). Está amamentando ou doando leite materno.

Para diabetes tipo 2: A dose usual é 10 mg uma vez ao dia, sozinho ou combinado com outros medicamentos. Quando combinado com metformina no início do tratamento, a dose é 10 mg de dapagliflozina mais 500 mg de metformina uma vez ao dia. Para insuficiência cardíaca e doença renal crônica: A dose é 10 mg uma vez ao dia, a qualquer hora, com ou sem alimentos. Engula o comprimido inteiro, não parta nem mastigue. Siga exatamente as orientações do seu médico. Não interrompa o tratamento sem avisar o médico.

Se esquecer de tomar uma dose, tome assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e tome apenas a próxima no horário normal. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Se tiver dúvidas, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos muito frequentes: Infecções do trato urinário (bexiga, rins). Baixo nível de açúcar no sangue (se usar com insulina ou sulfonilureia). Urinar mais que o normal. Infecções genitais (coceira, irritação, secreção). Efeitos incomuns: Desidratação (boca seca, pouca urina, coração acelerado). Acordar à noite para urinar. Inflamação dos rins. Efeitos muito raros: Inchaço da face, língua ou garganta (angioedema). Cetoacidose diabética (náuseas, vômito, dor abdominal, respiração rápida). Infecção grave na área genital (gangrena de Fournier). Se notar qualquer desses sintomas, procure um médico imediatamente.

Em estudos com doses maiores que o recomendado, não houve aumento de efeitos colaterais graves como desidratação ou queda de pressão. Não houve alterações perigosas nos exames de sangue. Se alguém tomar uma quantidade muito grande deste medicamento, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Antes de usar, avise seu médico se você: Tem diabetes tipo 1. Tem risco de cetoacidose diabética. Tem problemas graves nos rins. Tem infecções frequentes do trato urinário. Está grávida ou amamentando. Toma insulina ou medicamentos para diabetes. Se sentir sinais de cetoacidose (náuseas, vômito, dor abdominal, respiração rápida, hálito doce), procure um médico imediatamente. Se notar sensibilidade, vermelhidão ou inchaço na área genital com febre, pare o medicamento e procure um médico. Pacientes idosos devem ter os rins avaliados regularmente. Este medicamento não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Contém corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Avise seu médico sobre todos os medicamentos que toma. A dapagliflozina pode interagir com: Lítio - pode reduzir o nível de lítio no sangue, podendo precisar ajuste de dose. Insulina e sulfonilureias - aumentam o risco de baixo açúcar no sangue, podendo precisar reduzir a dose. Medicamentos catiônicos (amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triantereno, trimetoprima, vancomicina) - requerem monitoramento. A dapagliflozina não alterou o efeito de varfarina (anticoagulante). Não foram estudados os efeitos de fumo, dieta, plantas medicinais e álcool sobre este medicamento.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique a data de validade na embalagem. O comprimido é amarelo, circular, biconvexo e liso. Se notar mudanças no aspecto antes do vencimento, consulte o farmacêutico. Mantenha longe do alcance de crianças.