Bula — DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA

Este medicamento é usado para tratar o Transtorno do Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) em crianças com 6 anos ou mais e em adultos. Ele ajuda a aumentar a concentração, diminuir a impulsividade e reduzir a hiperatividade. Também é indicado para tratar o Transtorno de Compulsão Alimentar em adultos maiores de 18 anos, ajudando a reduzir os episódios de compulsão alimentar. O medicamento deve ser usado como parte de um programa completo de tratamento que pode incluir aconselhamento ou outras terapias.

O dimesilato de lisdexanfetamina é um medicamento estimulante que age no sistema nervoso central. Ele começa a fazer efeito dentro das primeiras 2 horas após a ingestão. No TDAH, aumenta a atenção e diminui comportamentos impulsivos e hiperatividade. No Transtorno de Compulsão Alimentar, reduz o número de episódios de compulsão alimentar.

Não use este medicamento se você tem: endurecimento das artérias, doença do coração, pressão alta moderada a grave, alergia a medicamentos estimulantes, glaucoma (doença dos olhos), muita ansiedade ou agitação, histórico de abuso de drogas ou álcool, feocromocitoma (tumor raro das glândulas adrenais), ou se está tomando medicamentos antidepressivos da classe IMAO há menos de 14 dias. Não foi estudado em crianças menores de 6 anos ou adultos acima de 55 anos.

Tome uma cápsula pela manhã, com ou sem alimentos. Evite tomar à tarde para não ter insônia. A dose inicial é 30 mg por dia, podendo aumentar até 70 mg conforme orientação médica. Pode engolir a cápsula inteira ou abrir e misturar o conteúdo em alimentos pastosos (como iogurte) ou em água/suco de laranja. Se houver grumos, use uma colher para dissolver. Consuma toda a mistura imediatamente e não guarde. Não divida a dose de uma cápsula. O médico pode interromper o tratamento periodicamente para avaliar se ainda é necessário.

Se esquecer, tome assim que se lembrar pela manhã. Se só se lembrar à tarde ou à noite, pule a dose esquecida, pois tomar à tarde pode causar dificuldade para dormir. Nunca tome o dobro da dose para compensar. Se interromper abruptamente após usar por muito tempo em doses altas, pode sentir cansaço extremo e depressão. Em caso de dúvidas, procure o farmacêutico ou médico.

Muito comuns: redução do apetite, problemas para dormir, dor de cabeça, perda de peso, boca seca e dor abdominal. Comuns: agitação, tiques, mudanças de humor, tontura, depressão, irritabilidade, náusea, vômito, diarreia, erupção na pele, febre, suor excessivo, falta de ar, tremor, ansiedade, nervosismo, dor no peito, ranger de dentes, sonolência, prisão de ventre, cansaço, batimentos cardíacos acelerados ou irregulares, palpitações, pressão alta, dificuldade sexual. Incomuns: tristeza, diminuição do paladar, falar sem parar, mania, comportamentos obsessivos, movimentos involuntários, alucinações, visão borrada, dilatação das pupilas, urticária, doença do músculo cardíaco, dedos azulados pelo frio, sangramento nasal. Raros: reações alérgicas graves, convulsões, inchaço de garganta, queda de cabelo, síndrome de Stevens-Johnson, redução de fluxo sanguíneo intestinal, Síndrome de Tourette. Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Se tomar mais do que o recomendado, procure emergência imediatamente. Sintomas de overdose incluem: agitação, tremor, reflexos exagerados, respiração acelerada, confusão, agressividade, alucinações, pânico, febre alta e destruição de fibras musculares. Depois vem cansaço extremo e depressão. Pode haver alterações do ritmo cardíaco, pressão alta ou baixa, colapso circulatório e doença do coração. Também pode haver náusea, vômito, diarreia e cólicas abdominais. Em casos graves, podem ocorrer convulsões e coma. Raramente pode ocorrer inchaço do cérebro com sintomas como dor de cabeça, confusão mental, convulsões e problemas visuais. Leve a embalagem ou bula ao hospital. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Este medicamento pode causar dependência física ou psicológica e pode ser alvo de abuso. Informe o médico se tem histórico de abuso de drogas, álcool ou medicamentos na família. O médico deve examinar seu coração antes de iniciar o tratamento e verificar regularmente pressão, batimentos cardíacos, altura e peso. Procure emergência se sentir dor no peito, falta de ar ou desmaios. Adultos têm maior risco de problemas cardíacos. Informe imediatamente se tiver sintomas mentais novos ou piores, como ver/ouvir coisas que não existem ou acreditar em coisas irreais. Este medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência. Não dirija veículos ou opere máquinas durante o tratamento, pois sua reação pode estar prejudicada. Pode causar doping. Se tem problemas renais, o médico pode reduzir a dose. Grávidas: informe o médico se está grávida, planejando engravidar ou amamentando. Não use sem orientação médica na gravidez. Na amamentação, use apenas se os benefícios justificarem o risco. Pode ser tomado com ou sem alimentos. Mantenha lista de todos os medicamentos que toma para mostrar ao médico e farmacêutico.

Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo sem prescrição, vitaminas e suplementos. Este medicamento pode interagir com outros e causar efeitos colaterais sérios. Pode ser necessário ajustar doses de outros medicamentos. Não comece nenhum medicamento novo sem falar com o médico. Em especial, informe se toma antidepressivos. Este medicamento pode aumentar significativamente os níveis de corticosteroides no sangue, especialmente à noite, e pode interferir em testes de esteroides na urina. Pode interferir em resultados de testes com agentes radioativos de diagnóstico (como DATSCAN para visualizar dopamina) causando resultados falsos-positivos.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da umidade. Mantenha na embalagem original fechada. Após abrir, é válido por 100 dias. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o medicamento mudou de aparência. Se notar mudanças, consulte o farmacêutico. Mantenha longe do alcance de crianças.