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Bula — MIRTAZAPINA

Princípio ativo: MIRTAZAPINA
Forma farmacêutica: Comprimido orodispersível 15 mg
Fabricante: Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.

Medicamento antidepressivo que age no sistema nervoso central para tratar a depressão. Começa a fazer efeito após 1 a 2 semanas de uso.

Para que serve

A mirtazapina é um antidepressivo usado para tratar a depressão. Ela ajuda a melhorar o humor e os sintomas relacionados à doença depressiva.

Como funciona

A mirtazapina age no cérebro, interferindo em substâncias responsáveis pela transmissão de impulsos nervosos, melhorando os sintomas da depressão. O medicamento tem propriedades que causam sonolência. Geralmente começa a fazer efeito após 1 a 2 semanas, com resposta positiva esperada entre 2 a 4 semanas de tratamento.

Contraindicações

Não use este medicamento se você: tem alergia à mirtazapina ou a qualquer componente da fórmula; está usando ou usou nos últimos 14 dias medicamentos chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAOs). Normalmente não é recomendado para menores de 18 anos, pois a eficácia não foi comprovada e há riscos de segurança, incluindo aumento de pensamentos suicidas.

Como usar

Tome mirtazapina conforme orientação do seu médico. A dose inicial usual é 15 mg ou 30 mg por dia, podendo ser aumentada para 15 a 45 mg diários. Tome diariamente no mesmo horário, preferencialmente uma dose única antes de dormir. O comprimido orodispersível deve ser colocado na língua com as mãos secas e se desintegra rapidamente, podendo ser engolido sem água. Não quebre, parta ou mastigue o comprimido. Geralmente você precisará tomar por 4 a 6 meses até melhora completa dos sintomas.

O que fazer se esquecer de tomar

Se toma uma vez ao dia: não tome a dose esquecida, pule e tome a próxima no horário normal. Se toma duas vezes ao dia: se esquecer da dose da manhã, tome junto com a dose da noite; se esquecer da noite, pule e continue normalmente no dia seguinte. Se esquecer as duas doses, pule ambas e continue normalmente no dia seguinte. Nunca tente compensar doses esquecidas.

Efeitos colaterais

Efeitos muito comuns: aumento do apetite e ganho de peso, moleza no corpo. Efeitos comuns: agitação ou tremor, manchas vermelhas ou erupção na pele, dor nas articulações ou músculos, tontura ao levantar subitamente, inchaço nos tornozelos ou pés, sensações anormais na pele como formigamento. Efeitos incomuns: pressão baixa, sensação de agitação, amarelamento dos olhos ou pele, contrações musculares, dor abdominal e náusea. Efeitos raros: convulsões, síndrome da serotonina (febre, suor excessivo, aumento dos batimentos cardíacos, diarreia, contrações musculares incontroláveis), problemas na produção de células sanguíneas, dificuldade para urinar, ereção dolorosa prolongada. Se apresentar pensamentos suicidas, icterícia, febre alta inexplicável, convulsões ou qualquer efeito grave, procure médico imediatamente.

Superdosagem

Se você ou alguém tomar mais mirtazapina do que o recomendado, procure um médico imediatamente. Os sinais mais comuns são tontura, confusão mental e aumento dos batimentos cardíacos. Pode haver alterações no ritmo cardíaco (batimentos rápidos e irregulares) e desmaios, que podem ser perigosos. Leve a embalagem ou bula do medicamento ao médico. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de informações.

Cuidados e advertências

Avise seu médico se tem ou teve: convulsões, doenças do fígado, doenças do coração ou pressão baixa, esquizofrenia, depressão maníaca, diabetes, glaucoma, dificuldade para urinar, problemas cardíacos que afetam o ritmo. Cuidado com pensamentos suicidas, especialmente no início do tratamento e em adultos menores de 25 anos. Converse com seu médico ou hospital imediatamente se tiver ideias de autoagressão. Não dirija nem opere máquinas, pois o medicamento afeta concentração e atenção. Não beba álcool durante o tratamento. Se contém aspartamo, é prejudicial para quem tem fenilcetonúria. Pessoas idosas podem ser mais sensíveis aos efeitos. Mulheres grávidas devem consultar médico antes de usar. Não interrompa o tratamento subitamente, pois pode causar mal-estar, tontura, ansiedade, agitação e dor de cabeça. Seu médico orientará a redução gradual da dose.

Interações medicamentosas

Não combine mirtazapina com: inibidores da monoamina oxidase (IMAOs) como moclobemida, tranilcipromina ou selegilina. Não use IMAOs durante 2 semanas após parar mirtazapina. Tenha cuidado ao combinar com: outros antidepressivos (SSRIs, venlafaxina), L-triptofano, triptanos para enxaqueca, tramadol, linezolida, lítio, azul de metileno, erva de São João (pode causar síndrome da serotonina); nefazodona (pode aumentar mirtazapina no sangue); medicamentos para ansiedade/insônia (benzodiazepinas), esquizofrenia (olanzapina), alergias (cetirizina), dor intensa (morfina) - aumentam sonolência; medicamentos para infecções bacterianas (eritromicina), fúngicas (cetoconazol), AIDS/HIV (inibidores de protease), úlcera (cimetidina) - aumentam mirtazapina no sangue; medicamentos para epilepsia (carbamazepina, fenitoína) ou tuberculose (rifampicina) - diminuem mirtazapina no sangue; varfarina (anticoagulante) - mirtazapina aumenta seus efeitos; medicamentos que afetam ritmo cardíaco. Álcool pode causar tontura. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.

Armazenamento

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Mantenha na embalagem original. Use imediatamente após abrir a embalagem individual do comprimido. Não use se o prazo de validade venceu. Observe o aspecto do medicamento antes de usar; se notar mudanças, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

As informações desta página foram extraídas da bula oficial registrada na ANVISA e têm caráter exclusivamente informativo. Não substituem a orientação de um profissional de saúde. Sempre consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento.

Última atualização: 22 de maio de 2026