Bula — Fulvestranto

Fulvestranto é indicado para tratar câncer de mama localmente avançado ou metastático (que se espalhou) em mulheres na pós-menopausa. Pode ser usado em mulheres que nunca receberam terapia hormonal ou naquelas que já foram tratadas com antiestrógeno ou inibidor de aromatase. Também pode ser usado em combinação com o medicamento palbociclibe para câncer de mama positivo para receptor hormonal e negativo para HER-2.

Fulvestranto inibe o crescimento do câncer de mama que é sensível ao hormônio estrogênio. O medicamento bloqueia a ação do estrogênio nas células cancerosas, impedindo que elas cresçam.

Não use fulvestranto se você tem alergia ao fulvestranto ou a qualquer componente da fórmula. Não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação sem orientação médica.

A dose recomendada é 500 mg administrada por injeção intramuscular na nádega (glúteo). Você receberá duas injeções de 5 mL, uma em cada nádega. A primeira dose adicional de 500 mg é dada 2 semanas após a dose inicial, depois a cada mês. A injeção deve ser administrada lentamente (1-2 minutos) por um profissional de saúde. Cuidado especial deve ser tomado para evitar o nervo ciático. O medicamento deve ser mantido na geladeira (2°C a 8°C) até o uso.

Se você não puder comparecer na data marcada para a injeção, fulvestranto pode ser administrado até 3 dias antes ou 3 dias depois da data agendada. Procure orientação do seu médico ou farmacêutico em caso de dúvidas.

Reações muito comuns: reações no local da injeção (dor, inchaço, feridas, endurecimento da pele, roxo), fraqueza, náuseas, aumento de enzimas do fígado, reações alérgicas, dor nas articulações, dor nas costas e músculos, erupção na pele, ondas de calor. Reações comuns: dor de cabeça, aumento de bilirrubina, redução de plaquetas, vômito, diarreia, perda de apetite, infecção urinária. Reações incomuns: insuficiência hepática, hepatite. Informe seu médico sobre qualquer reação indesejável.

Casos de superdosagem são raros. Se ocorrer, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações. O tratamento será feito de forma sintomática conforme necessário.

Use com cuidado se você tem problemas no fígado, sangramento, redução de plaquetas ou usa medicamentos anticoagulantes. Mulheres com potencial para engravidar devem usar contraceptivo efetivo durante o tratamento e por 2 anos após a última dose. Evite durante gravidez e amamentação. O medicamento contém 10% de álcool e álcool benzílico, que podem ser tóxicos. Alguns pacientes podem sentir fraqueza ao dirigir ou operar máquinas. Este medicamento pode causar doping. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Não foram observadas interações significativas com medicamentos relacionados à enzima CYP3A4 (como midazolam, rifampicina e cetoconazol). Não é necessário ajuste de dose com inibidores ou indutores desta enzima. Fulvestranto pode interferir em testes de estradiol baseados em anticorpo. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde fulvestranto na geladeira entre 2°C e 8°C. Mantenha na embalagem original para proteger da luz até o final do uso. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique o aspecto do medicamento antes de usar - deve ser um líquido viscoso claro, incolor a amarelo. Mantenha fora do alcance das crianças.