Bula — teriflunomida

A teriflunomida é indicada para o tratamento de pacientes com esclerose múltipla nas formas recorrentes (doença neurológica inflamatória crônica). O medicamento ajuda a reduzir a frequência dos surtos da doença e retarda o acúmulo de incapacidade física nos pacientes.

A teriflunomida protege o sistema nervoso central limitando o aumento de certas células brancas do sangue chamadas linfócitos. Isso reduz a inflamação que causa dano aos nervos na esclerose múltipla.

Não use este medicamento se você: tem alergia ou intolerância à teriflunomida, leflunomida ou qualquer componente da fórmula; tem insuficiência hepática grave (problemas sérios no fígado); está grávida ou pode ficar grávida sem usar métodos contraceptivos confiáveis; tem síndrome de má-absorção de glicose; tem problemas sérios na medula óssea ou baixo número de células vermelhas, brancas ou plaquetas no sangue.

Tome um comprimido de 14 mg uma vez ao dia, por via oral, com um pouco de líquido. Pode ser tomado com ou sem alimentos. Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Siga exatamente as orientações do seu médico quanto aos horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem avisar seu médico.

Se esquecer de tomar uma dose, não tome duas doses ao mesmo tempo para compensar. Simplesmente tome a próxima dose no horário regular. Se tiver dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Muito comuns: diarreia, náusea, queda de cabelo e aumento de enzimas do fígado. Comuns: gripe, sinusite, inflamação estômago-intestinal por vírus, diminuição de células brancas, formigamento ou ardor na pele, dor de cabeça, palpitações, pressão alta, dor abdominal, dor de dente, vermelhidão na pele, dor muscular e articular, sangramento menstrual excessivo, perda de peso. Raros: reações alérgicas graves, síndrome de Stevens-Johnson, problemas nos pulmões, pressão alta nos pulmões, neuropatia periférica (alteração nos nervos).

Se você ou alguém tomar mais medicamento do que o recomendado, procure imediatamente um médico ou centro de intoxicação. Seu médico pode considerar um procedimento de eliminação acelerada do medicamento do corpo, monitorando seus exames de fígado semanalmente até a normalização.

Este medicamento pode danificar o fígado, exigindo acompanhamento médico rigoroso e exames periódicos. Seu médico verificará enzimas do fígado antes de iniciar e mensalmente nos primeiros 6 meses. Avise seu médico se sentir náusea, vômito, dor abdominal, cansaço, falta de apetite, amarelamento da pele/olhos ou urina escura. O medicamento pode aumentar a pressão arterial, que será monitorada regularmente. Pode aumentar o risco de infecções sérias; avise seu médico se desenvolver sintomas de infecção. Pode causar problemas nos pulmões; procure médico se tiver tosse ou dificuldade respiratória. Pode prejudicar a cicatrização de feridas após cirurgias. Evite vacinas vivas durante o tratamento. Não é recomendado para menores de 18 anos ou maiores de 65 anos sem cautela especial. Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa. Alguns medicamentos podem aumentar a quantidade de teriflunomida no corpo (ciclosporina, eltrombopague, gefitinibe). A teriflunomida pode aumentar o efeito de repaglinida, paclitaxel, pioglitazona e rosiglitazona, exigindo monitoramento próximo. Reduz o efeito da varfarina (anticoagulante), necessitando monitoramento do INR. Pode reduzir a eficácia de duloxetina, alosetrona, teofilina e tizanidina. Não use com leflunomida. Converse com seu médico sobre contraceptivos orais, pois pode haver interação. Tenha cautela com medicamentos para o coração, antibióticos e anti-inflamatórios.

Guarde o medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente entre 15°C e 25°C. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Observe o aspecto do comprimido antes de usar; se notar mudanças, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças. O comprimido é pentagonal, azul claro a azul pastel, com a gravação 'T14' em um lado.

Este medicamento é proibido na gravidez, pois pode causar malformação do bebê. Mulheres em idade fértil devem usar método contraceptivo eficaz durante o tratamento. Se parar de tomar, continue com contraceptivo até que o medicamento saia completamente do corpo (pode levar até 2 anos sem procedimento especial). Seu médico pode fazer eliminação acelerada do medicamento se você planeja engravidar. Não amamente enquanto toma este medicamento, pois pode passar para o leite materno e prejudicar o bebê.