Bula — DANICOPANA

Voydeya é usado como tratamento adicional para pacientes adultos com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN) que têm anemia hemolítica residual. O medicamento é tomado junto com Ultomiris (ravulizumabe) ou Soliris (eculizumabe) para tratar sinais e sintomas de hemólise extravascular, que é quando o sistema imunológico destrói os glóbulos vermelhos fora dos vasos sanguíneos.

Voydeya contém a substância ativa danicopana, que funciona bloqueando uma proteína chamada fator D. Essa proteína faz parte do sistema de defesa do corpo chamado sistema do complemento. Ao bloquear o fator D, o medicamento impede que o sistema imunológico destrua seus glóbulos vermelhos fora dos vasos sanguíneos.

Não use Voydeya se você: é alérgico a danicopana ou a qualquer outro ingrediente do medicamento; tem uma infecção meningocócica no momento; não foi vacinado contra infecção meningocócica ou sua vacinação está desatualizada. Se recebeu a vacina meningocócica menos de 2 semanas antes de começar o tratamento, você deve tomar antibióticos preventivos até 2 semanas após a vacinação.

Antes de começar Voydeya, seu médico deve administrar a vacina contra infecções meningocócicas pelo menos 2 semanas antes, se você não tiver sido vacinado ou sua vacinação estiver desatualizada. A dose recomendada é de 150 mg três vezes ao dia, tomado por via oral com ou sem alimentos. Seu médico pode aumentar a dose para 200 mg três vezes ao dia se necessário. Tome os comprimidos nos mesmos horários todos os dias. Não parta, abra ou mastigue os comprimidos. Siga exatamente as instruções do seu médico e não altere a dose sem consultar.

Se esquecer de tomar uma dose, tome assim que se lembrar. Porém, se faltarem apenas 3 horas para a próxima dose, pule a dose esquecida e tome o medicamento no próximo horário regularmente agendado. Nunca tome 2 doses de Voydeya para compensar a dose esquecida.

Como todos os medicamentos, Voydeya pode causar reações adversas. A reação mais grave é contrair infecções meningocócicas graves e potencialmente fatais, que podem se tornar rapidamente perigosas se não forem reconhecidas e tratadas cedo. O tratamento pode aumentar algumas enzimas do fígado no sangue, incluindo a alanina aminotransferase (ALT). Seu médico fará exames de sangue antes de começar o tratamento e regularmente durante o uso. Se apresentar sintomas de infecção meningocócica como dores de cabeça com náuseas ou vômitos, febre, rigidez no pescoço ou costas, erupção na pele, ou olhos sensíveis à luz, informe imediatamente seu médico.

Se você suspeitar que tomou uma dose maior do que a prescrita, consulte seu médico imediatamente. Leve a embalagem do medicamento para descrever facilmente o que tomou. Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento. Você pode ligar para 0800 722 6001 para mais orientações.

Informe seu médico se você tem qualquer infecção antes de iniciar o tratamento. Voydeya aumenta o risco de infecção meningocócica grave. Certifique-se de estar vacinado contra Neisseria meningitidis pelo menos 2 semanas antes de começar. Mulheres que podem engravidar devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e após o tratamento. Não use se estiver grávida sem orientação médica. Não amamente durante o tratamento e aguarde 3 dias após parar de tomar antes de iniciar amamentação. O medicamento pode causar danos ao fígado, exigindo acompanhamento médico estrito e exames periódicos. Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Contém lactose e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. HPN é uma condição para toda a vida, então espera-se que use este medicamento por longo período. Não interrompa sem orientação médica.

Voydeya pode afetar o funcionamento de vários medicamentos, incluindo: dabigatrana e edoxabana (anticoagulantes); digoxina (para batimentos cardíacos irregulares); fexofenadina (para alergias); tacrolimo (para suprimir o sistema imunológico); rosuvastatina e outras estatinas (para colesterol); sulfasalazina (para doença inflamatória intestinal ou artrite). Informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando, incluindo remédios sem receita. Medicamentos antiácidos e inibidores da bomba de prótons não afetam o funcionamento de Voydeya.

Guarde Voydeya em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Após abrir o frasco, o medicamento é válido por 48 dias. Não use o medicamento se o prazo de validade tiver vencido. Mantenha na embalagem original. Verifique o número do lote e as datas de fabricação e validade na embalagem. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Se estiver no prazo de validade mas notar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.