Bula — CLORIDRATO DE METFORMINA

Este medicamento é usado para tratar diabetes tipo 2 (quando o pâncreas não produz insulina suficiente). Pode ser usado sozinho ou junto com outros remédios para diabetes. Também é usado para prevenir diabetes tipo 2 em pessoas com sobrepeso que têm pré-diabetes e outros fatores de risco. Além disso, é indicado para síndrome dos ovários policísticos (condição que causa ciclos menstruais irregulares) e para complementar o tratamento com insulina no diabetes tipo 1.

A metformina pertence a um grupo de medicamentos chamados biguanidas. Ela funciona ajudando o corpo a usar melhor a insulina (hormônio que controla o açúcar no sangue) e reduzindo a quantidade de açúcar produzida pelo fígado. Isso ajuda a manter o nível de glicose (açúcar) no sangue mais próximo do normal. Em estudos, o uso de metformina também ajudou a manter o peso estável ou causou perda de peso leve.

Não use este medicamento se você: tem alergia à metformina ou a qualquer componente da fórmula; tem problemas graves no fígado; tem problemas graves nos rins (filtração glomerular abaixo de 30 mL/min); tem acidose metabólica ou cetoacidose diabética; está desidratado por diarreia grave, vômitos repetidos ou infecção grave; tem problemas cardíacos graves, teve infarto recente ou dificuldades respiratórias; bebe álcool em excesso; precisa fazer cirurgia de grande porte ou exame com contraste de iodo (deve parar o medicamento antes).

Tome os comprimidos durante ou após as refeições, engolindo com um copo de água. Não parta ou mastigue o comprimido. Para diabetes tipo 2: comece com 1 comprimido de 850 mg no café da manhã. A dose pode aumentar a cada 2 semanas até no máximo 3 comprimidos por dia (um no café, um no almoço, um no jantar), totalizando 2.550 mg. Crianças acima de 10 anos não devem ultrapassar 2.000 mg por dia. Para diabetes tipo 1: comece com 500-850 mg, 2-3 vezes ao dia. Para síndrome dos ovários policísticos: pode ser necessário 1 comprimido, 2-3 vezes ao dia. Siga exatamente as orientações do seu médico.

Não tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida. Simplesmente tome a próxima dose no horário normal. Se tiver dúvidas, consulte o farmacêutico ou seu médico.

Muito comuns (afetam 10% dos usuários): problemas digestivos como náusea, vômito, diarreia, dor na barriga e perda de apetite. Esses efeitos são mais frequentes no início do tratamento e podem melhorar se você distribuir as doses ao longo do dia ou tomar durante as refeições. Comuns (1-10% dos usuários): alteração do paladar. Muito raros (menos de 0,01%): acidose láctica (complicação grave), reações na pele (vermelhidão, coceira, urticária), queda de vitamina B12, alterações no fígado ou hepatite (cansaço, perda de apetite, amarelecimento da pele). Se os sintomas digestivos continuarem, pare de tomar e consulte o médico.

Se você tomar mais comprimidos do que deveria, pode desenvolver acidose láctica (acúmulo de ácido no sangue). Os sintomas incluem vômitos, dor na barriga, cãibras, cansaço extremo, dificuldade para respirar e queda de temperatura. Procure imediatamente um médico ou ligue para 0800 722 6001. Leve a embalagem ou bula do medicamento se possível.

Este medicamento pode causar acidose láctica, uma complicação rara mas grave, especialmente se os rins não funcionam bem. O risco aumenta com diabetes não controlada, jejum prolongado, consumo excessivo de álcool, infecções graves, problemas no fígado ou falta de oxigenação nos tecidos. Se sentir vômitos, dor na barriga, cãibras, cansaço extremo, respiração rápida ou temperatura baixa, pare o medicamento e procure o médico imediatamente. Você deve fazer exames regulares de açúcar no sangue e função renal. O medicamento não elimina a necessidade de dieta com redução de açúcares e calorias. Não dirija nem opere máquinas se sentir sintomas de baixa de açúcar (fraqueza, tontura, suor, batimento cardíaco acelerado, visão turva). Durante a gravidez, use insulina em vez deste medicamento. Não é recomendado durante a amamentação. Pacientes idosos devem usar com cautela. Pacientes com insuficiência renal moderada precisam de doses menores e monitoramento rigoroso.

Informe seu médico se está usando: diuréticos (remédios para eliminar água); agonistas beta-2 como salbutamol ou terbutalina (para asma); corticosteroides; clorpromazina (medicamento para o cérebro); danazol (para endometriose); medicamentos que afetam os rins como anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), inibidores da ECA, antagonistas de angiotensina II; medicamentos como verapamil, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, crizotinibe, olaparibe, daclatasvir, vandetanibe. Esses medicamentos podem aumentar o risco de acidose láctica. Não consuma bebidas alcoólicas, pois aumentam o risco de acidose láctica. Se tomar metformina com outros remédios para diabetes que causam hipoglicemia (sulfonilureias, insulina, meglitinidas), há risco de açúcar muito baixo no sangue.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade, em sua embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o comprimido (branco e oblongo) apresenta alguma mudança de aspecto. Se notar algo diferente, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.