Bula — DAPAGLIFLOZINA PROPANODIOL MONOIDRATADO

Este medicamento é usado para: 1) Controlar o açúcar no sangue em pacientes com diabetes tipo 2, sozinho ou combinado com outros remédios para diabetes; 2) Prevenir ou retardar problemas do coração em pacientes com diabetes tipo 2; 3) Proteger os rins em pacientes com diabetes tipo 2; 4) Tratar insuficiência cardíaca crônica (quando o coração não funciona bem) em adultos; 5) Tratar doença renal crônica em adultos. Não é indicado para diabetes tipo 1 nem para cetoacidose diabética.

A dapagliflozina bloqueia uma proteína nos rins chamada SGLT2, que normalmente reabsorve o açúcar. Ao bloquear essa proteína, o medicamento faz o excesso de açúcar ser eliminado na urina, reduzindo o açúcar no sangue. Além disso, aumenta a eliminação de água na urina e reduz a pressão nos rins, beneficiando o coração e os rins. O efeito começa a aparecer após uma semana de uso.

Não use este medicamento se você: 1) Tem alergia à dapagliflozina ou a qualquer componente do medicamento; 2) Tem diabetes tipo 1; 3) Tem cetoacidose diabética; 4) Está grávida (especialmente no segundo e terceiro trimestres); 5) Está amamentando ou doando leite materno.

Para diabetes tipo 2: a dose usual é 10 mg uma vez ao dia, sozinho ou combinado com outros remédios. Para insuficiência cardíaca ou doença renal crônica: 10 mg uma vez ao dia, a qualquer hora, com ou sem alimentos. Engula o comprimido inteiro, sem partir ou mastigar. Siga exatamente as orientações do seu médico quanto aos horários e duração do tratamento. Não interrompa sem avisar o médico.

Se esquecer de tomar uma dose, tome assim que se lembrar. Mas se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e tome apenas a próxima no horário normal. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Se tiver dúvidas, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos muito frequentes: açúcar baixo no sangue (tremores, suor, fome, dor de cabeça, confusão) se usado com insulina ou sulfonilureias; infecções do trato urinário (febre, queimação ao urinar, dor nas costas). Frequentes: infecção genital (coceira, irritação, secreção); urinar mais que o normal; alterações de colesterol no sangue. Incomuns: desidratação (boca seca, pouca urina, coração acelerado); acordar à noite para urinar; inflamação dos rins. Muito raros: inchaço da face/língua/garganta; cetoacidose diabética (náusea, vômito, dor abdominal, respiração rápida, hálito doce); infecção grave genital (gangrena de Fournier). Procure médico imediatamente se notar qualquer reação grave.

Em estudos com doses maiores que o recomendado, não houve aumento de efeitos colaterais graves como desidratação ou queda de pressão. Não houve alterações perigosas nos eletrólitos do sangue (sódio, potássio) ou na função dos rins. Se alguém tomar uma quantidade muito grande, procure socorro médico imediatamente, leve a embalagem ou bula do medicamento e ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Avise seu médico antes de usar se você: tem diabetes tipo 1; tem risco de cetoacidose diabética; tem problemas graves nos rins; tem infecções frequentes do trato urinário; está grávida ou amamentando; é idoso (pode ter rins prejudicados). Se sentir sinais de cetoacidose (náusea, vômito, dor abdominal, respiração rápida, cansaço), procure médico imediatamente. Se notar sensibilidade, vermelhidão ou inchaço na área genital com febre, pare o medicamento e procure médico urgentemente. O medicamento contém corantes (dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo). Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Mantenha uma lista de todos os seus medicamentos e mostre ao médico.

Medicamentos que podem interagir: insulina e sulfonilureias (aumentam risco de açúcar baixo - seu médico pode reduzir a dose); lítio (pode diminuir o nível de lítio no sangue - pode precisar ajuste de dose); medicamentos catiônicos como amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triantereno, trimetoprima ou vancomicina. Medicamentos que NÃO interagem significativamente: metformina, pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, hidroclorotiazida, bumetanida, valsartana, sinvastatina, digoxina, varfarina. Informe seu médico sobre todos os medicamentos, vitaminas e suplementos que está tomando. Não use medicamentos sem orientação médica.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique a data de validade na embalagem. O comprimido é amarelo, circular, biconvexo e liso. Se notar mudanças no aspecto antes do vencimento, consulte o farmacêutico. Mantenha longe do alcance de crianças.