Bula — dapagliflozina

Este medicamento é usado para: Diabetes tipo 2 - sozinho ou combinado com outros remédios para controlar o açúcar no sangue, junto com dieta e exercícios. Insuficiência cardíaca - para tratar o mau funcionamento do coração em adultos. Doença renal crônica - para tratar problemas nos rins em adultos. Também ajuda a prevenir piora do coração e dos rins em pacientes com diabetes tipo 2. Não é indicado para diabetes tipo 1 nem para cetoacidose diabética.

A dapagliflozina bloqueia uma proteína nos rins chamada SGLT2, que normalmente reabsorve o açúcar. Ao bloquear essa proteína, o medicamento faz o excesso de açúcar ser eliminado na urina, reduzindo o açúcar no sangue. Além disso, aumenta a eliminação de água na urina e reduz a pressão nos rins, beneficiando o coração e os rins. O efeito começa a aparecer após uma semana de uso.

Não use este medicamento se você: Tem alergia à dapagliflozina ou a qualquer componente do remédio. Tem diabetes tipo 1. Tem cetoacidose diabética. Está grávida (especialmente no segundo e terceiro trimestres). Está amamentando ou doando leite materno.

Para diabetes tipo 2: A dose usual é 10 mg uma vez ao dia, sozinho ou combinado com outros medicamentos. Quando combinado com metformina no início do tratamento, a dose é 10 mg de dapagliflozina mais 500 mg de metformina uma vez ao dia. Para insuficiência cardíaca e doença renal crônica: A dose é 10 mg uma vez ao dia, a qualquer hora, com ou sem alimentos. Engula o comprimido inteiro, não parta nem mastigue. Siga exatamente as orientações do seu médico. Não interrompa o tratamento sem avisar o médico.

Se esquecer de tomar uma dose, tome assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e tome apenas a próxima no horário normal. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Se tiver dúvidas, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos muito frequentes: Baixo nível de açúcar no sangue (tremores, suor, fome, dor de cabeça, confusão) - especialmente se usar com insulina ou sulfonilureia. Infecções do trato urinário (febre, queimação ao urinar, dor nas costas). Frequentes: Infecção genital (coceira, irritação, secreção). Urinar mais que o normal. Alterações no colesterol ou gorduras no sangue. Incomuns: Desidratação (boca seca, pouca urina, coração acelerado). Acordar à noite para urinar. Inflamação dos rins. Muito raros: Angioedema (inchaço da face, língua, garganta, dificuldade para respirar). Cetoacidose diabética (náuseas, vômito, dor abdominal, respiração rápida, hálito doce). Gangrena de Fournier (infecção grave na área genital). Procure médico imediatamente se notar qualquer desses sintomas graves.

Em estudos com doses maiores que o recomendado, não houve aumento de efeitos colaterais graves como desidratação ou queda de pressão. Não houve alterações perigosas nos eletrólitos do sangue (sódio, potássio) ou na função dos rins. Se alguém tomar uma quantidade muito grande deste medicamento, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Antes de usar, avise seu médico se você: Tem diabetes tipo 1. Tem risco de cetoacidose diabética. Tem problemas graves nos rins. Tem infecções frequentes do trato urinário. Está grávida ou amamentando. Se apresentar sinais de cetoacidose (náuseas, vômito, dor abdominal, respiração rápida, hálito doce), procure médico imediatamente. Se notar sensibilidade, vermelhidão ou inchaço na área genital com febre, pare o medicamento e procure médico urgentemente. Se tomar insulina ou sulfonilureia, seu médico pode reduzir a dose para evitar baixo açúcar no sangue. A eficácia é menor se os rins funcionam muito mal. Seu médico deve avaliar a função renal antes e durante o tratamento. Este medicamento contém dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo. Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Mantenha fora do alcance de crianças.

Avise seu médico sobre todos os medicamentos que toma. Medicamentos que não alteram a dapagliflozina: metformina, pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, hidroclorotiazida, bumetanida, valsartana, sinvastatina, digoxina, varfarina. Medicamentos que podem interagir: Rifampicina - diminui os níveis de dapagliflozina. Ácido mefenâmico - aumenta os níveis de dapagliflozina. Lítio - a dapagliflozina pode reduzir o lítio no sangue, podendo ser necessário ajuste de dose. Insulina e sulfonilureias - aumentam risco de baixo açúcar no sangue. Medicamentos catiônicos (amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triantereno, trimetoprima, vancomicina) - requerem cuidado. A dapagliflozina não afeta a ação anticoagulante da varfarina. Não foram estudados os efeitos do fumo, dieta, plantas medicinais e álcool.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o comprimido (amarelo, circular, liso) está normal. Se notar mudanças no aspecto e ainda estiver no prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha longe do alcance de crianças.