Bula — DICLOFENACO SÓDICO

Este medicamento é usado para tratar dor e inflamação em várias situações: dor nas articulações causada por artrite ou desgaste; dor nas costas, ombro congelado, cotovelo de tenista e outros tipos de reumatismo; entorses e distensões; dor e inchaço após cirurgias; inflamação dolorosa em problemas ginecológicos, incluindo cólicas menstruais; inflamações de ouvido, nariz e garganta. A doença de fundo deve ser tratada com terapia adequada. Febre isolada não é indicação para usar este medicamento.

O diclofenaco sódico pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs). Ele funciona bloqueando a produção de substâncias no corpo (prostaglandinas) que causam inflamação, dor e febre. Não trata a causa da inflamação, apenas alivia os sintomas. Em casos de dor após cirurgias ou traumas, ele alivia rapidamente tanto a dor espontânea quanto a dor ao movimento, além de reduzir o inchaço e o edema da ferida.

Você NÃO pode usar este medicamento se: for alérgico ao diclofenaco ou a qualquer componente da fórmula; já teve reação alérgica a medicamentos anti-inflamatórios (como AAS, ibuprofeno) com sintomas como asma, espirros, vermelhidão na pele, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta; tem úlcera no estômago ou intestino; tem sangramento ou perfuração no estômago ou intestino; tem doença grave no fígado ou nos rins; tem insuficiência cardíaca grave; está nos últimos 3 meses de gravidez; tem suspeita de dengue. Informe seu médico se apresenta qualquer dessas condições.

Engula o comprimido inteiro com um copo de água. Recomenda-se tomar antes das refeições ou com o estômago vazio. Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Para adultos: dose inicial é geralmente 100 a 150 mg por dia (2 a 3 comprimidos), dividida em 2 ou 3 doses. Para casos leves ou tratamento prolongado, 75 a 100 mg por dia é suficiente. Máximo 150 mg por dia. Para cólicas menstruais: comece com 50 a 100 mg quando sentir os primeiros sintomas, depois 50 mg até 3 vezes ao dia. Se 150 mg não aliviar em 2-3 ciclos, seu médico pode aumentar para até 200 mg por dia. Siga exatamente as instruções do seu médico. Não interrompa sem orientação médica.

Se esqueceu de tomar, tome assim que se lembrar. Se estiver perto da hora da próxima dose, simplesmente tome o próximo comprimido no horário usual. Nunca dobre a dose para compensar o comprimido esquecido. Em caso de dúvidas, procure seu farmacêutico ou médico.

Como todos os medicamentos, este pode causar reações adversas. Efeitos comuns (1-10% dos pacientes): dor de cabeça, tontura, náusea, vômito, diarreia, indigestão, dor abdominal, gases, perda de apetite, alterações nos testes de fígado, vermelhidão na pele. Efeitos incomuns (0,1-1%): palpitações, dor no peito. Efeitos raros (0,01-0,1%): sonolência, gastrite, problemas no fígado, coceira. Efeitos muito raros (menos de 0,01%): anemia, baixa de glóbulos brancos, confusão, depressão, insônia, formigamento nas mãos/pés, tremores, problemas de visão, zumbido, prisão de ventre, feridas na boca, inchaço, sangue na urina. Efeitos sérios (raros): dor no peito súbita, falta de ar, inchaço dos pés/pernas, sangramento espontâneo, febre alta com infecções frequentes, dificuldade para respirar ou engolir, inchaço da face/garganta, alterações de humor, convulsões, pescoço duro com febre, dor de cabeça grave com tontura, vômito com sangue, fezes pretas ou com sangue, diarreia com sangue, dor abdominal grave, amarelamento da pele/olhos, bolhas na pele, rash com bolhas, sensibilidade ao sol, manchas roxas na pele, inchaço anormal, urina escura. Se apresentar qualquer reação adversa grave, informe imediatamente seu médico.

Se você ou alguém ingerir mais do que o recomendado, avise seu médico, farmacêutico ou procure um pronto-atendimento imediatamente. Você pode precisar de atendimento médico. Os sintomas de superdose podem incluir vômito, sangramento no estômago/intestino, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões.

Tenha especial cuidado se: tem doença do coração ou dos vasos sanguíneos (pressão alta não controlada, insuficiência cardíaca, doença cardíaca isquêmica, doença arterial); tem fatores de risco para coração (pressão alta, colesterol/triglicérides altos, diabetes, fuma); está tomando outros anti-inflamatórios, AAS, corticoides, anticoagulantes ou antidepressivos; tem asma ou alergia sazonal; já teve úlcera, sangramento ou problemas estomacais com anti-inflamatórios; tem colite ulcerativa ou doença de Crohn; tem problemas no fígado ou rins; está desidratado; tem inchaço nos pés; tem problemas de sangramento; fez ou vai fazer cirurgia no estômago/intestino. Use a menor dose possível pelo menor tempo necessário. Não use por mais tempo que o recomendado, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos. Se sentir dor no peito, falta de ar, fraqueza ou fala arrastada, informe imediatamente seu médico. Este medicamento pode mascarar sintomas de infecção, dificultando seu diagnóstico. Se se sentir mal, avise ao médico que está tomando este medicamento. Em casos muito raros, podem ocorrer reações alérgicas graves na pele. Se teve erupção cutânea grave ou descamação após tomar este ou outro medicamento para dor, avise imediatamente. Pacientes idosos, especialmente debilitados ou com baixo peso, podem ser mais sensíveis. Devem seguir cuidadosamente as recomendações e tomar a menor dose. Crianças e adolescentes menores de 18 anos: este medicamento não é indicado. Gravidez: não use durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses, pois pode danificar o feto ou causar problemas no parto. Avise seu médico se estiver grávida ou suspeitar de gravidez. Amamentação: não amamente enquanto tomar este medicamento, pois passa para o leite e pode prejudicar o bebê. Mulheres em idade fértil: este medicamento pode dificultar a gravidez. Não use a menos que seja necessário se planeja engravidar ou tem dificuldade para engravidar. Dirigir e máquinas: é improvável que afete sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Contém lactose: se tem intolerância a açúcares, avise seu médico. Seu médico pode pedir exames de sangue para monitorar função do fígado, rins e contagem de células sanguíneas durante o tratamento.

Avise seu médico ou farmacêutico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento. É especialmente importante informar sobre: lítio ou antidepressivos (inibidores seletivos da recaptação de serotonina); digoxina (para o coração); diuréticos (para aumentar urina); medicamentos para pressão alta (inibidores da ECA ou betabloqueadores); outros anti-inflamatórios (AAS, ibuprofeno); corticoides; anticoagulantes (que impedem coagulação); antidiabéticos como metformina (exceto insulina); metotrexato (para câncer ou artrite); ciclosporina ou tacrolimo (para transplantados); trimetoprima (para infecções urinárias); antibióticos quinolônicos; voriconazol (para infecções fúngicas); fenitoína (para convulsões); rifampicina (antibiótico). Não use sem conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique o número de lote e data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o comprimido (laranja, circular e biconvexo) está normal. Se notar mudanças no aspecto e ainda estiver dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.