Bula — EZETIMIBA, SINVASTATINA

Este medicamento é usado para diminuir o colesterol total e o colesterol LDL (colesterol ruim) no sangue, além de reduzir as gorduras chamadas triglicérides. Também aumenta o colesterol HDL (colesterol bom). É indicado para adultos e adolescentes a partir de 10 anos que não conseguem controlar o colesterol apenas com dieta. Em pacientes com doença do coração, reduz o risco de infarto, derrame e necessidade de cirurgias para melhorar o fluxo de sangue. Também é usado em pacientes com problemas nos rins para reduzir esses riscos. Você deve manter uma dieta com pouco colesterol enquanto toma este medicamento.

O medicamento funciona de duas formas: reduz o colesterol que é absorvido pelo intestino e também reduz o colesterol que o próprio corpo produz. Isso ajuda a evitar que o colesterol ruim se acumule nas artérias, prevenindo entupimentos que podem causar infarto ou derrame. O medicamento não ajuda a emagrecer.

Não use este medicamento se você: é alérgico à ezetimiba, sinvastatina ou qualquer componente do comprimido; tem doença ativa do fígado; está grávida, tentando engravidar ou amamentando; está tomando certos medicamentos antifúngicos (itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol); toma medicamentos para HIV (indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir); toma medicamentos para hepatite C (boceprevir, telaprevir); toma certos antibióticos (eritromicina, claritromicina, telitromicina); toma nefazodona (antidepressivo); toma medicamentos com cobicistate; toma genfibrozila (outro redutor de colesterol). Consulte seu médico se não tiver certeza sobre seus medicamentos.

Adultos e adolescentes (10 a 17 anos): tome um comprimido por dia à noite, por via oral, com ou sem alimentos. A dose pode ser 10/10 mg, 10/20 mg ou 10/40 mg conforme prescrito pelo seu médico. Não parta ou mastigue o comprimido. Continue tomando conforme orientado pelo seu médico. Se estiver tomando colestiramina ou outro medicamento similar, tome este medicamento pelo menos 2 horas antes ou 4 horas depois. Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e duração do tratamento.

Se esquecer de tomar uma dose, apenas retome o esquema normal no dia seguinte, tomando um comprimido por dia. Não tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida. Se tiver dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico.

Os efeitos colaterais mais comuns são: dores musculares e alterações nos exames de sangue do fígado e músculos. Outros efeitos menos comuns incluem: tontura, dor de cabeça, formigamento, dor abdominal, indigestão, gases, náusea, vômitos, diarreia, boca seca, azia, erupção na pele, coceira, urticária, dor nas articulações, cansaço, dor no peito, inchaço das mãos e pés, problemas de sono. Efeitos raros e graves podem incluir: reações alérgicas com inchaço da face, lábios, língua ou garganta; problemas graves de pele; fraqueza muscular grave; problemas no fígado; inflamação do pâncreas; pedras na vesícula; depressão; problemas de memória; disfunção erétil; tosse persistente ou falta de ar. Procure o médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza muscular sem motivo aparente, ou sintomas de problemas no fígado como cansaço, dor abdominal superior ou amarelamento da pele.

Se tomar uma quantidade maior do que a prescrita, procure seu médico imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente um serviço de emergência e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Você pode ligar para 0800 722 6001 para orientações.

Continue tomando o medicamento diariamente conforme prescrito. Faça exames de colesterol regularmente e conheça seus níveis. Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo os sem receita. Informe se consome muito álcool, se tem ou teve problemas no fígado, ou se é asiático. Procure o médico imediatamente se sentir dor, dolorimento ou fraqueza muscular sem motivo evidente, pois em casos raros pode haver destruição de músculos causando problemas nos rins. O risco é maior com doses altas, em idosos (65+ anos), mulheres, pessoas com problemas nos rins ou tireoide. Informe se tem miastenia gravis ou miastenia ocular. Não use se tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Mulheres grávidas ou amamentando não devem usar. Este medicamento pode afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Atenção: algumas apresentações contêm lactose.

O risco de problemas musculares aumenta quando tomado com certos medicamentos. Informe seu médico se estiver tomando: antifúngicos (itraconazol, posaconazol, cetoconazol, voriconazol); medicamentos para HIV (indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir); medicamentos para hepatite C (boceprevir, telaprevir, elbasvir, grazoprevir); antibióticos (eritromicina, claritromicina, telitromicina, ácido fusídico); nefazodona; medicamentos com cobicistate; ciclosporina; danazol; derivados do ácido fíbrico (genfibrozila, bezafibrato); amiodarona; verapamil, diltiazem ou anlodipino; lomitapida; daptomicina; suco de toranja (que deve ser evitado); anticoagulantes (varfarina, femprocumona, acenocumarol); colchicina; ácido nicotínico; fenofibrato. Sempre informe ao seu médico todos os medicamentos que toma ou planeja tomar.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Observe o aspecto do comprimido (deve ser branco, circular, biconvexo e liso). Se notar qualquer mudança no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.