Bula — IBANDRONATO DE SÓDIO MONOIDRATADO

Este medicamento é indicado para o tratamento da osteoporose (enfraquecimento dos ossos) em mulheres após a menopausa. Ele ajuda a reduzir o risco de fraturas, especialmente nas vértebras da coluna.

O ibandronato age nos ossos bloqueando as células que destroem o tecido ósseo. Isso impede a perda de massa óssea e pode até aumentar a densidade dos ossos. O medicamento é absorvido rapidamente após ser ingerido em jejum, atingindo sua concentração máxima em cerca de uma hora. Cerca de 40% a 50% da dose absorvida vai para os ossos. Os efeitos começam a aparecer em sete dias após o início do tratamento.

Não use este medicamento se você tem alergia ao ibandronato de sódio ou a qualquer componente da fórmula. Também não deve ser usado se você tem baixo nível de cálcio no sangue não corrigido, problemas no esôfago (como estreitamento ou dificuldade de passagem de alimentos), ou se não conseguir ficar em pé ou sentado por pelo menos 60 minutos após tomar. Não use se está grávida ou amamentando. Não é indicado para menores de 18 anos. Contém lactose e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Tome um comprimido de 150 mg uma vez por mês, sempre na mesma data. Deve ser tomado em jejum, 60 minutos antes de comer ou beber qualquer coisa (exceto água) e antes de tomar outros medicamentos. Engula o comprimido inteiro com um copo cheio de água filtrada (180 a 240 mL). Não use água mineral, leite, suco ou outras bebidas. Não mastigue nem chupe o comprimido. Permaneça em pé, sentado ou andando por pelo menos 60 minutos após tomar. Espere 60 minutos antes de tomar outros medicamentos, suplementos de cálcio ou alimentos. Este é um tratamento contínuo sem duração determinada.

Se esquecer de tomar na data prevista, tome no dia seguinte ao dia em que se lembrou, a menos que faltem menos de 7 dias para a próxima dose. Se faltarem menos de 7 dias, espere até a data originalmente planejada e retome o esquema mensal. Nunca tome dois comprimidos em um intervalo menor que 7 dias.

Efeitos comuns (1% a 10% dos pacientes): problemas no estômago e esôfago (refluxo, diarreia, dor abdominal, dificuldade de digestão, náusea, gases, inflamação), dor de cabeça, sintomas gripais, cansaço, dores nas articulações e músculos, câimbras, rigidez muscular, erupção na pele. Efeitos incomuns (0,1% a 1%): inflamação do esôfago com úlceras, vômitos, dificuldade para engolir, sangue nas fezes, tonturas, dor nas costas. Efeitos raros (0,01% a 0,1%): inflamação do duodeno, reações alérgicas, inchaço sob a pele, inchaço no rosto, urticária. Frequência desconhecida: problemas dentários, fraqueza geral, infecções respiratórias, infecção urinária, prisão de ventre. Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Se tomar mais do que o recomendado, pode ter problemas no estômago e esôfago como queimação, inflamação ou úlcera. Não induza vômito. Beba leite ou tome antiácidos. Permaneça sentado ou em pé, não se deite. Procure imediatamente um médico ou centro de intoxicações. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Antes de iniciar o tratamento, corrija qualquer deficiência de cálcio e problemas do metabolismo ósseo. Certifique-se de ingerir cálcio e vitamina D suficientes na dieta ou por suplementos. Este medicamento pode irritar o esôfago e estômago. Se sentir dor ao engolir, dor no peito ou queimação, interrompa o uso e procure um médico. Informe seu dentista que está usando este medicamento antes de qualquer procedimento dentário, pois há risco de osteonecrose de mandíbula (morte do osso da mandíbula), especialmente em pacientes com câncer. Também foram relatados casos de osteonecrose em outras regiões da boca e face. O medicamento pode causar inflamação nos olhos (uveíte, esclerite). Tenha cuidado ao usar anti-inflamatórios junto com este medicamento. Não há estudos sobre efeitos na capacidade de dirigir. Idosos não precisam de ajuste de dose, mas se tiverem problemas graves nos rins, o médico deve avaliar o risco/benefício. Pacientes com insuficiência renal leve a moderada não precisam de ajuste de dose.

Suplementos de cálcio, antiácidos e medicamentos contendo alumínio, magnésio ou ferro (como complexos vitamínicos) interferem na absorção deste medicamento. Espere 60 minutos após tomar ibandronato antes de tomar outros medicamentos orais ou suplementos. Não há interação com tamoxifeno (medicamento para câncer de mama) ou reposição hormonal. Alimentos e bebidas contendo cálcio, alumínio, magnésio ou ferro também interferem. Espere 60 minutos após tomar o medicamento antes de comer qualquer coisa. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique o aspecto do comprimido antes de usar. Se notar qualquer mudança, consulte o farmacêutico. Mantenha longe do alcance de crianças.