Bula — CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO

ONDAALIVE é usado para prevenir e tratar náuseas e vômitos em diferentes situações: antes de cirurgias, durante tratamentos de quimioterapia ou radioterapia, e em outras condições que causam enjôo. Seu médico indicará quando usar este medicamento.

O medicamento contém ondansetrona, uma substância que age no corpo para reduzir a sensação de náusea e evitar vômitos. Ele começa a funcionar aproximadamente 1 hora e meia após você tomar o comprimido.

Não use ONDAALIVE se você é alérgico a qualquer componente do medicamento. Não use se está tomando apomorfina, pois pode causar queda perigosa da pressão arterial e perda de consciência. Não use se tem síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (problema no coração) ou já teve ritmo cardíaco anormal. Crianças menores de 2 anos não devem usar a apresentação de 4 mg, e menores de 11 anos não devem usar a de 8 mg.

Retire o comprimido da embalagem com as mãos secas e coloque na ponta da língua. Ele se dissolverá em segundos e você engole com a saliva. Não é necessário beber água. Não parta ou mastigue o comprimido. A dose varia conforme a situação: para prevenção geral em adultos, use 2 comprimidos de 8 mg. Para crianças de 2 a 11 anos, use 1 comprimido de 4 mg. Para maiores de 11 anos, use 1 a 2 comprimidos de 4 mg. Em casos de quimioterapia ou radioterapia, as doses são diferentes e seu médico indicará a correta. Siga exatamente as orientações do seu médico quanto aos horários e duração do tratamento.

Se esqueceu de tomar uma dose, tome a próxima dose no horário regular. Nunca dobre a dose para compensar a que foi esquecida. Se tiver dúvidas, procure seu médico ou farmacêutico.

Efeitos muito comuns (afetam mais de 10% dos usuários): diarreia, dor de cabeça, prisão de ventre. Efeitos comuns (afetam 1 a 10%): cansaço. Efeitos incomuns (afetam 0,1 a 1%): mal-estar, soluços, diminuição dos batimentos do coração. Efeitos raros (afetam 0,01 a 0,1%): broncoespasmo. Efeitos muito raros (afetam menos de 0,01%): erupções na pele com bolhas e descamação. Alterações no ritmo cardíaco também podem ocorrer. Se sentir intranquilidade, agitação, vermelhidão na face, palpitações, coceira, tosse, espirro ou dificuldade para respirar entre 1 e 15 minutos após tomar o medicamento, procure ajuda médica urgentemente. Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Se você ou alguém tomar mais medicamento do que o recomendado, procure atendimento médico imediatamente, levando a bula ou embalagem. Os sintomas de superdose podem incluir cegueira repentina de curta duração (2 a 3 minutos), prisão de ventre grave, pressão baixa e fraqueza. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

Avise seu médico se você tem fenilacetonúria (doença genética), pois o medicamento contém fenilalanina. Se é mulher em idade fértil, use contraceptivos eficazes. Não use durante o primeiro trimestre de gravidez sem orientação médica. Se está amamentando, converse com seu médico antes de usar. Idosos podem usar a mesma dose de adultos. Evite este medicamento se tem problemas no coração com batimentos irregulares. Se tem insuficiência cardíaca, bradicardia (batimentos lentos), baixo potássio ou magnésio no sangue, avise seu médico. Não use se está tomando outros medicamentos que afetam o ritmo cardíaco, medicamentos para arritmia ou diuréticos sem orientação médica. Se está usando medicamentos que aumentam serotonina (como antidepressivos), seu médico deve acompanhá-lo. Se usa tramadol, este medicamento pode reduzir seu efeito analgésico.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando. ONDAALIVE não deve ser usado com apomorfina. Medicamentos que afetam as enzimas do fígado podem alterar como o corpo elimina a ondansetrona, mas geralmente não é necessário ajustar a dose. Medicamentos que aumentam serotonina (como ISRSs e ISRSNs - antidepressivos) podem causar síndrome serotoninérgica quando usados com ONDAALIVE. O tramadol pode ter seu efeito reduzido quando usado com este medicamento. Medicamentos que causam prolongamento do intervalo QT, medicamentos para arritmia ou diuréticos podem aumentar o risco de problemas cardíacos. Não use medicamentos sem conhecimento do seu médico.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, na embalagem original. Verifique o prazo de validade na embalagem e não use se estiver vencido. Antes de usar, observe se o comprimido mudou de aparência. Se notar alterações, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.