Bula — VILDAGLIPTINA, CLORIDRATO DE METFORMINA

Este medicamento é usado para tratar diabetes tipo 2, uma doença em que o corpo não produz insulina suficiente ou não consegue usar bem a insulina que produz. Ele ajuda a controlar o nível de açúcar no sangue. É prescrito quando a dieta e exercícios sozinhos não controlam adequadamente o diabetes, ou quando você já estava tomando vildagliptina e metformina separadamente. Também pode ser usado junto com outros medicamentos para diabetes, como sulfonilureia ou insulina, quando estes sozinhos não controlam bem o açúcar no sangue.

O medicamento tem duas ações: a vildagliptina faz o pâncreas produzir mais insulina e menos glucagon (substância que aumenta o açúcar no sangue), enquanto o cloridrato de metformina ajuda o corpo a usar melhor a insulina que produz. Juntas, essas substâncias controlam os níveis de açúcar no sangue. É importante continuar seguindo a dieta e fazendo exercícios recomendados pelo seu médico durante o tratamento.

Não use este medicamento se você: é alérgico à vildagliptina, cloridrato de metformina ou a qualquer componente do medicamento; tem os rins muito danificados; teve recentemente um ataque cardíaco, tem insuficiência cardíaca ou problemas circulatórios graves; tem ou teve cetoacidose diabética (complicação grave do diabetes com perda rápida de peso, náusea ou vômito) ou coma diabético; tem diabetes tipo 1 (quando o corpo não produz insulina). Mulheres grávidas não devem usar sem orientação médica. Não amamente durante o tratamento, pois o medicamento passa para o leite materno.

Tome este medicamento exatamente como seu médico prescreveu. Engula os comprimidos inteiros com um copo de água, de preferência com ou logo após as refeições para evitar desconforto no estômago. Pode ser tomado pela manhã e/ou à noite. A dose usual é um ou dois comprimidos por dia, não excedendo dois comprimidos diários. Seu médico pode ajustar a dose conforme sua resposta ao tratamento. Continue tomando todos os dias pelo tempo que o médico indicar. Não interrompa o tratamento sem orientação médica. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Se esquecer de tomar o medicamento, tome assim que se lembrar. Porém, se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima no horário normal. Nunca tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida. É recomendado tomar o medicamento no mesmo horário todos os dias para não esquecer. Em caso de dúvidas, procure seu farmacêutico ou médico.

Efeitos muito comuns (mais de 10% dos pacientes): náusea, vômito, diarreia, dor abdominal, perda de apetite. Efeitos comuns (1% a 10%): tontura, dor de cabeça, tremor, gosto metálico na boca. Efeitos incomuns (0,1% a 1%): prisão de ventre, inchaço nas mãos, tornozelos ou pés. Efeitos muito raros (menos de 0,01%): vermelhidão e coceira na pele, diminuição de vitamina B12, alterações em testes do fígado. Efeitos graves que exigem parada imediata: frio, desconforto, dor muscular, sonolência, náusea/vômito grave, dor abdominal, tontura, batimento cardíaco irregular, respiração acelerada (sinais de acidose lática); inchaço de rosto, língua ou garganta, dificuldade para engolir ou respirar, lesões de pele ou urticária (reação alérgica grave); pele ou olhos amarelados, náusea, perda de apetite, urina escura (problemas no fígado); dor forte no estômago (inflamação do pâncreas); dor de cabeça, sonolência, fraqueza, tontura, confusão, fome, batimento cardíaco acelerado, sudorese (baixo nível de açúcar no sangue). Se sentir qualquer efeito grave, procure médico imediatamente.

Se você ou outra pessoa tomar acidentalmente muitos comprimidos, procure imediatamente um médico ou hospital. Leve a embalagem do medicamento se possível. A superdose pode causar acidose lática (muito ácido lático no sangue) e baixo nível de açúcar. O médico pode fazer hemodiálise para remover o medicamento do corpo. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

Este medicamento não substitui a insulina e não deve ser usado para diabetes tipo 1. Se for fazer cirurgia com anestesia geral, avise seu médico para parar o medicamento alguns dias antes e depois. Se for fazer exame radiológico com contraste iodado, pare o medicamento antes ou no dia do exame. Seu médico deve fazer testes regulares: açúcar no sangue e urina; função dos rins (no início, depois uma vez ao ano, mais frequentemente se idoso); função do fígado (no início, depois a cada 3 meses no primeiro ano); teste sanguíneo anual; vitamina B12 a cada 2-3 anos. Não dirija ou use máquinas se sentir tontura. Não beba álcool excessivamente. Cuidado especial se tiver problemas no fígado ou rins, doença genética das mitocôndrias (síndrome MELAS ou diabetes e surdez hereditários), ou se tomar medicamentos para angina, HIV ou câncer de tireoide. Idosos precisam de monitoramento mais frequente dos rins. Não use em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Avise seu médico se está tomando outros medicamentos, especialmente: anti-inflamatórios (corticosteroides); medicamentos para pressão alta (nifedipino, enalapril, losartana); analgésicos (diclofenaco); medicamentos para angina (ranolazina); medicamentos para HIV (dolutegravir); medicamentos para câncer de tireoide (vandetanibe); medicamentos para estômago (cimetidina); medicamentos psiquiátricos (fenotiazina); medicamentos para tireoide; contraceptivos orais; medicamentos para menopausa ou osteoporose (estrogênio); betabloqueadores. Não beba álcool excessivamente ou tome medicamentos com álcool. Se precisar de injeção de contraste iodado, avise seu médico para parar o medicamento. Hipoglicemia pode ser difícil de reconhecer em idosos e em quem toma betabloqueadores.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade, na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o comprimido está normal; se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças. O medicamento é um comprimido revestido amarelo, oblongo e liso.