Bula — CLORIDRATO DE PAROXETINA

Este medicamento é indicado para adultos que apresentam: depressão maior, comportamentos obsessivos ou compulsivos incontroláveis, ataques de pânico (inclusive com medo de lugares abertos), ansiedade generalizada (nervosismo excessivo em situações do dia a dia, inclusive sociais) e ansiedade após eventos traumáticos como acidentes, assaltos ou desastres naturais. Não é recomendado para menores de 18 anos.

O medicamento aumenta os níveis de serotonina, uma substância produzida pelo cérebro que ajuda a regular o humor e as emoções. Pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Os pacientes geralmente começam a se sentir melhor algumas semanas após iniciar o tratamento. É importante informar o médico imediatamente se surgirem pensamentos ou comportamentos suicidas durante o tratamento, pois esses sintomas podem piorar antes de melhorar.

Não use este medicamento se você é alérgico à paroxetina ou a qualquer componente da fórmula. Não use junto com medicamentos antidepressivos chamados inibidores da MAO, com o antibiótico linezolida, azul de metileno, tioridazina ou pimozida. Aguarde duas semanas após parar esses medicamentos antes de iniciar este tratamento. Não é recomendado para mulheres grávidas sem orientação médica. Não é indicado para menores de 18 anos.

Tome o medicamento uma vez ao dia, de preferência pela manhã, com alimentos. Engula o comprimido inteiro com um copo de água. A dose usual para adultos é de 20 mg a 40 mg por dia. Se tem mais de 65 anos, a dose máxima é 40 mg por dia. Para obsessões e compulsões, o médico pode prescrever doses maiores que 60 mg. Siga exatamente as instruções do seu médico quanto aos horários e doses. Não interrompa o tratamento abruptamente sem consultar o médico, pois ele indicará como reduzir gradualmente a dose.

Se esquecer de uma dose, aguarde e tome o medicamento no horário normal na manhã seguinte. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Efeitos muito comuns: alterações na função sexual, como impotência e ejaculação precoce. Efeitos comuns: fraqueza muscular, ganho de peso, aumento de suor, prisão de ventre, diarreia, vômitos, boca seca, tontura, tremores, dor de cabeça, sonolência, dificuldade para dormir, agitação, sonhos anormais, aumento de colesterol e diminuição do apetite. Efeitos incomuns: alterações na frequência urinária, erupções na pele, dilatação das pupilas, queda de pressão ao se levantar, aceleração dos batimentos cardíacos, confusão, alucinações e sangramento anormal. Efeitos raros: produção de leite, alterações no fígado, dificuldade em permanecer sentado ou de pé, síndrome das pernas inquietas, baixos níveis de sódio no sangue (especialmente em idosos), manifestações maníacas e distúrbios menstruais. Efeitos muito raros: diminuição de plaquetas, reações alérgicas graves, retenção de líquidos, síndrome serotoninérgica, glaucoma agudo, sangramento no estômago e intestino, problemas no fígado, inchaço dos membros e reações graves na pele. Se sentir qualquer efeito indesejável não mencionado, avise o médico.

Em caso de superdosagem, podem ocorrer febre, alterações da pressão arterial, contrações musculares involuntárias, ansiedade e aumento dos batimentos cardíacos. Raramente podem ocorrer coma ou alterações no eletrocardiograma, especialmente se tomado com outras drogas que atuam no sistema nervoso. Não existe antídoto específico. O tratamento consiste em medidas de suporte geral com monitoramento dos sinais vitais. Se suspeitar de superdosagem, procure imediatamente o médico ou hospital mais próximo. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Consulte o médico se você: usa ou usou inibidores da MAO, linezolida, tioridazina ou pimozida nas últimas duas semanas; já teve crises de mania ou transtorno bipolar; tem problemas no fígado, coração ou rins; sofre de epilepsia; tem glaucoma; tem problemas de coagulação ou usa medicamentos que aumentam risco de sangramento; tem esquizofrenia; está em outro tratamento antidepressivo; está em eletroconvulsoterapia; usa tamoxifeno; está grávida, pode estar grávida ou está amamentando. Adultos jovens com depressão podem ter aumento do risco de comportamento suicida durante o tratamento, especialmente no início. Monitore qualquer piora do quadro ou surgimento de pensamentos suicidas. Pacientes com mais de 65 anos podem ter redução de sódio no sangue, causando sonolência e fraqueza. Algumas pessoas podem sentir inquietação e dificuldade em ficar parado (acatisia), especialmente nas primeiras semanas. Raramente pode ocorrer síndrome serotoninérgica (movimentos incontroláveis, rigidez muscular, agitação, suor excessivo, aceleração cardíaca). Há aumento no risco de fratura óssea durante o tratamento, especialmente no início. Não beba álcool durante o tratamento. Não dirija veículos ou opere máquinas se o medicamento causar cansaço ou sono. Este medicamento pode afetar a fertilidade em alguns homens. Pode causar disfunção sexual que pode persistir mesmo após parar o tratamento. Não é recomendado para menores de 18 anos.

Informe o médico se usa outros medicamentos, pois muitos podem interagir com este. Medicamentos que podem interferir incluem: outros antidepressivos (amitriptilina, nortriptilina, imipramina, desipramina); medicamentos que aumentam serotonina (triptanos para enxaqueca, lítio, tramadol para dor, triptofano, Erva de São João, fentanila); medicamentos para convulsões (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína); medicamentos para problemas mentais (perfenazina, risperidona); medicamentos para arritmias cardíacas (propafenona, flecainida); prociclidina para Parkinson; pimozida ou tioridazina; medicamentos para HIV (fosamprenavir/ritonavir); rifampicina para tuberculose; atomoxetina para TDAH; metoprolol para pressão alta; medicamentos usados em anestesia (mivacúrio, suxametônio); medicamentos que afetam coagulação (varfarina, AAS, ibuprofeno); tamoxifeno para câncer de mama; substâncias que reduzem acidez do estômago, antiácidos, digoxina, propranolol e álcool. Não beba álcool durante o tratamento. Informe o médico ou dentista sobre todos os medicamentos que usa.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o medicamento apresenta alguma mudança de aspecto; se estiver vencido ou alterado, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.