Bula — Cloridrato de pazopanibe

O cloridrato de pazopanibe é indicado para o tratamento de carcinoma de células renais (CCR) avançado e/ou metastático, uma forma de câncer nos rins. Também é usado para tratar sarcoma de partes moles (STS) avançado em pacientes que já receberam quimioterapia prévia, excluindo tumores do estroma gastrintestinal (GIST) ou STS adipocitário.

O pazopanibe diminui e interrompe o crescimento de células cancerígenas, podendo destruí-las em alguns tipos de câncer de células renais em estágio avançado e/ou metastático. O tempo estimado para o início da ação é de 8 dias após a tomada da primeira dose.

O medicamento é contraindicado para pacientes com alergia a qualquer componente da fórmula. Não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Não é recomendado para crianças e adolescentes menores de 18 anos. Não deve ser usado em pacientes com síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT ou histórico de ritmo cardíaco anormal grave.

Os comprimidos devem ser tomados inteiros, com água, sem partir ou esmagar. A dose recomendada é de 800 mg (4 comprimidos de 200 mg ou 2 comprimidos de 400 mg) uma vez ao dia, por via oral. Deve ser ingerido com estômago vazio, pelo menos uma hora antes ou duas horas após a alimentação. Não beba suco de toranja durante o tratamento. Siga exatamente as instruções do seu médico.

Se esquecer de tomar o medicamento, NÃO tome uma dose duplicada para repor a que foi esquecida. Apenas siga com o tratamento, tomando-o normalmente no dia seguinte. Não tomar a dose esquecida se faltar menos de 12 horas para a próxima tomada.

Efeitos muito comuns: diminuição do apetite, dor de cabeça, diarreia, náuseas, vômito, dor abdominal, alteração na cor dos cabelos e pelos, aumento de proteínas hepáticas, cansaço, fraqueza muscular, diminuição na frequência dos batimentos cardíacos. Efeitos comuns: diminuição de plaquetas e neutrófilos, hipotireoidismo, alterações na condução elétrica do coração, sangramento pela urina, diminuição do paladar, indigestão, função hepática anormal. Efeitos graves podem incluir problemas hepáticos, aumento súbito da pressão arterial, inchaço cerebral, inflamação pulmonar, problemas cardíacos, acidentes vasculares cerebrais, coágulos sanguíneos, hemorragia, perfuração gastrointestinal e infecções graves. Informe seu médico imediatamente se apresentar qualquer efeito adverso grave.

ATENÇÃO: Este medicamento pode causar danos ao fígado. Requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos. Informe seu médico se tem problemas no coração, fígado, pulmões, circulação, pressão arterial, tireoide, rins, ou histórico de aneurisma. O medicamento pode diminuir a fertilidade em homens e mulheres. Mulheres em idade reprodutiva devem usar contracepção confiável durante e por 2 semanas após o tratamento. Homens devem usar preservativo durante e por 2 semanas após o tratamento. Não amamente durante o tratamento. Pode aumentar risco de sangramento em caso de dengue. Interrompa o tratamento pelo menos 7 dias antes de cirurgias. Não há estudos sobre efeitos ao dirigir ou operar máquinas.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando. Certos medicamentos interagem com pazopanibe: antibióticos, antimicóticos, antirretrovirais, medicamentos para tuberculose, corticosteroides, antidepressivos como nefazodona, medicamentos para reduzir acidez estomacal como omeprazol, outros medicamentos para câncer como pemetrexede e lapatinibe. O uso simultâneo com sinvastatina pode afetar a função hepática. Não beba suco de toranja. Medicamentos que causam prolongamento do intervalo QT, medicamentos para arritmia e diuréticos requerem cuidado especial.

Armazenar em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Guarde na embalagem original. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Verifique o número de lote e datas de fabricação e validade na embalagem. Mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento e consulte o farmacêutico se notar alguma mudança.